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关于印发2011年度药械监管"八小时外"巡查工作计划的通知

2021-06-03 柯桥区 收藏

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各科室(片组):

为进一步加强药品市场监管,保障群众用药安全,根据市局文件精神,经研究,制定2011年度药品零售企业药械监管“八小时外”巡查工作计划,现予印发,请认真贯彻执行。同时提出以下要求:

一、高度重视,精心组织。各科室(片组)要把药品零售企业药械监管“八小时外”巡查作为促进企业规范经营和加强自律的一项有效措施,要利用休息时间每月安排一次巡查,巡查采取突击检查的方式,按照统一制定的表式,如实记录巡查的情况和存在的问题。每月巡查对象要求不少于3家,于外出巡查前随机抽样确定。各片组巡查开展情况和零售药店现场管理情况,记入年终考核。

  二、突出重点,注重实效。要突出药品零售企业进货渠道、药学技术人员在岗、处方药销售、非药品冒充药品、违法药械店堂广告、药品电子信息化管理等6个方面的巡查重点,检查必须认真仔细,防止搞形式、走过场,务求取得实效。

  三、及时处理,跟踪督查。对检查中发现的违法违规行为,要结合市局《关于进一步加强药品零售企业日常监督管理的意见》(绍食药监发〔2009111号)的有关要求,及时移交监管科室(片组),严格依法进行处理。

 

附件:1、药品零售企业八小时外药械监管巡查计划表

2、药品零售企业八小时外药械监管巡查记录表

 

 

 

                  绍兴县食品药品监督管理局                        

                 0一一年三月二十一日

 

 

 

 

 

                      

附件1

2011年绍兴县药品零售企业八小时外药械巡查计划表

组号

组 长

 

参加领导

巡查镇(街)

巡查时间

1

朱月锋

   颖、陈翠红

李亚根

兰亭、福全、王坛

1月至3

2

张春燕

马建新、齐佳丽、董 

陈金夫

齐贤、马鞍、安昌、稽东

4月至6

3

方建国

  波、陈 

徐美儿

柯桥、华舍、漓渚、平水

7月、8

4

金招方

陆月兴、王  樱、楼 

谢康生

湖塘、钱清、杨汛、夏履

9月、10

5

袁霞芳

范秋杰、吴 

谢康生

柯岩、孙端、陶堰、富盛

11月、12

说明:

1、巡查组组成:巡查人员由各科室(片组)执法人员组成,巡查组组长由各科室(片组)负责人担任;

2、巡查时间:巡查定于休息时间开展,具体时间由各巡查组组长自行确定;

3、巡查方法:各巡查组每月巡查对象要求不少于3家,于外出巡查前随机抽取确定。

 


附件2

绍兴县药品零售企业八小时外药械监管巡查记录表

单位名称

 

注册地址

 

企业负责人

 

质量负责人

 

 

 

检查内容

1药学技术人员是否在岗                   □是  □否

2、药械购进渠道是否合法、购进票据是否齐全

□是  □否                                

3必须凭处方销售的药品有否凭处方销售    □是  □否  

4有否经营“非药品冒充药品”产品

□是  □否

5店堂药械广告是否符合规定              □是  □否

6药品电子信息化管理运行是否正常        □是  □否

7、其他检查发现的问题(请描述):

对存在问题的处理结果

 

企业负责人签字:                               

检查人员签字:                                 

 

填表说明:

12 项、第3 项、第6项“检查内容”需各抽取2-3只产品;

26项主要检查药品电子信息化管理系统内药品购进验收、销售、库存等记录帐实是否相符,药师指纹考勤记录是否齐全

   3、各科室(片组)检查的记录表应填写完整,并复印1份交综合办。

 

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