各镇人民政府、街道办事处，县政府各部门、直属各单位：

　　《海盐县药品安全示范县创建工作实施方案》已经县政府研究同意，现予印发，请认真贯彻执行。

　　二○一二年十二月二十五日

海盐县药品安全示范县创建工作实施方案

　　为贯彻落实中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》和省委《关于全面改善民生促进社会和谐的决定》精神，进一步巩固农村药品“两网一规范”建设成果，全面深化药品安全示范镇（街道）创建活动，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，提升药品安全保障水平，保障人民群众用药安全有效，根据国家食品药品监督管理局《关于印发开展药品安全示范县工作指导意见的通知》（国食药监安〔2010〕480号）和省食品药品监督管理局《关于印发〈浙江省药品安全示范县创建工作实施方案〉的通知》（浙食药监办〔2011〕22号），结合我县实际，特制定本实施方案。

　　一、指导思想

　　以党的十八大精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，坚持以人为本，以关注民生、保障民生、改善民生为出发点，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网一规范”建设成果为基础，建立完善药品安全长效监管机制，切实保障基层人民群众用药安全，为建设“平安海盐”、构建和谐社会提供药品安全保障。

　　二、目标任务

　　（一）进一步落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。政府对药品安全工作的领导进一步加强，各级各相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。

　　（二）创新药品安全监管手段，建立较为健全的药品质量安全信用体系，全面实施药品监管数据库管理，实现辖区内药品经营使用单位电子监管全覆盖，药品质量规范化管理水平全面提升。

　　（三）农村药品“两网一规范”建设水平不断提升，建立健全信息畅通、反应灵敏、处置及时、政府与社会互动的药品基层监管网络体系，实现药品监管网行政村（社区）的全覆盖；建立健全源头可控、配送规范、运行有序的农村药品供应网络体系。

　　（四）建立科学有效的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和药物滥用监测体系以及药害事件应急处理网络和机制。广泛开展药物预警宣传。

　　（五）严厉打击涉药违法行为，基层药品市场秩序更加规范、环境更加净化，辖区内无无证生产经营行为，无制售假药行为，无违法药品广告发布，无药品安全事件发生。群众对药品市场秩序满意度明显提高。

　　（六）广泛开展合理用药宣传，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。

　　三、组织领导

　　（一）加强领导，设立机构。成立海盐县药品安全示范创建活动领导小组，由分管副县长任组长，县政府办分管副主任、县食品药品监管局局长任副组长，县委宣传部、县发改局、县公安局、县财政局、县卫生局、县人口计生局、县食品药品监管局、县工商局为成员单位。领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监管局，由县食品药品监管局局长兼任办公室主任，负责具体实施工作，指导全县开展创建活动。

　　（二）建立健全责任体系。将药品安全工作列入地方经济社会发展总体规划及政府 考核内容，各级各相关部门药品安全监管职责明确，落实药品安全责任制和责任追究制。县政府与各级各有关部门签订药品安全责任书，每年对药品安全工作进行考核，建立完善县、镇（街道）、村（社区）三级药品安全责任体系。

　　（三）建立药品安全监管经费保障体系。将创建药品安全示范县有关工作经费纳入年度财政预算，保障药品安全经费。

　　四、工作职责