各乡镇人民政府，各街道办事处，玉环经济开发区管委会，市食安委各成员单位：

《2021年玉环市食品药品安全工作要点》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。

玉环市人民政府办公室

2021年8月20日

（此件公开发布）

2021年玉环市食品药品安全工作要点

2021年全市食品药品安全工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“以人民为中心”的发展思想，坚持贯彻新发展理念，坚持食品药品安全“四个最严”，以构建农田到餐桌、实验室到医院的食品药品全过程精密智控体系和风险闭环管控机制为引领，力促“全受控、全链条、全时空”监管执法走深走实，确保我市食品药品安全工作水平持续提升，以优异成绩庆祝建党100周年。

一、强化联防联控，严把疫情防控每道防线

（一）加强进口冷链食品闭环管理。健全“源头查控+硬核隔离+精密智控”常态化工作机制，迭代升级“浙冷链”系统，“浙冷链”赋码率和扫码率保持在98%以上。开展进口冷链食品常态化督查检查，严格重点场所“四个一律”“三个到位”管控要求。推进精密智控指数物品风险防控指数持续保持前列。

（二）加强疫情防控药械产品质量监管。开展新冠病毒疫苗流通专项监督检查，实现涉苗单位检查覆盖率100%。加强疫苗接种不良反应监测，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。疫情防控药品医疗器械生产企业检查覆盖率达100%，突出医疗器械应急注册证“过期未续”企业监督检查。加大对疫情防控药械产品出口企业监督检查力度，妥善防范各类风险。

（三）加强疫情防控服务保障。加大对零售药店“哨点”的监测力度，重点检查防控举措、购药实名登记制度或常态化监测制度、深化疫情哨点监测警戒系统建设，完善多部门风险协同处置机制。主动帮扶医疗物资重点生产企业。严格控制疫情防控药械产品物价上涨，维护市场秩序。

二、强化数字赋能，构建全程可溯监管链条

（四）构建食品安全精密智控闭环管理体系。实施食品安全全链条改革，统筹推广“浙食链”应用，全市30家食品销售经营单位接入“浙食链”系统，新增全程可追溯的食品生产主体13家。推进食品安全综合治理数字化协同应用系统迭代升级，落实“阳光工厂”“特殊食品风险智控”“校园食品安全智治”“网络餐饮以网管网”“问题智治”等场景应用，提升整体智治水平。

（五）构建药品安全“台药智查”新模式。推进“台药链”智治平台集成应用，开展药品检查数字赋能工程，打造药品安全数字监管玉环样板。推动重点品种药品信息化追溯体系建设，国家规定药品重点品种追溯码数据上传率达100%。推动医疗器械唯一标识（UDI）制度稳步实施，推动唯一标识在注册、生产、经营、使用等领域的穿透式应用。

（六）构建农产品质量安全追溯体系。推进农产品溯源体系建设，实施食用农产品合格证制度，实现示范性农产品合作社、家庭农场等规模以上主体合格证全覆盖，落实生产主体生产记录制度。动态维护农产品质量安全追溯平台主体数据库，加强信息数据应用，形成一批追溯标杆企业。推进食用农产品从源头到餐桌全链条追溯闭环管理改革试点，加快“台渔链”等建设与应用。

三、强化闭环管理，提升食药风险治理水平

（七）夯实抽检监测基础。优化抽检分离操作和衔接流程，深入开展全国食品抽检不合格数据实时监测工作。全市市场监管环节食品监督抽检量达到3.5批次/千人。食用农产品质量安全例行监测合格率达到98%以上，食品安全风险监测量达到1件/千人。完成药品市级抽检59批次，医疗器械监督抽检14批次以上，化妆品市级抽检25批次以上。不合格食品药品核查处置率100%，基本药物抽检合格率保持在99.5%以上。

（八）强化风险闭环管控。完善食品安全风险监测、风险预警、风险处置机制，建立食品安全风险预警和处置清单，实施风险分类分级处置。开展药品医疗器械质量安全风险隐患排查治理，完善风险会商机制，研判趋势性、系统性问题，对风险隐患实行清单管理，责任到人。

（九）提升应急处置水平。强化应急管理，规范食品安全事件（事故）信息报送程序，健全联动机制，组建食品安全专业化应急处置队伍。建立药品（疫苗）安全事件应急机制，完善两级联动机制，组建联络员队伍，开展协同桌面推演。

四、强化亮剑维序，保持全程管控高压态势

（十）严格农产品源头把控。实施测土配方施肥和病虫害统防统治，深入推进“肥药两制”改革。开展兽用抗菌药使用减量化试点行动。加强水产养殖用投入品监管，开展渔业健康养殖示范创建活动。开展绿剑系列执法和农资打假专项行动，规范农资市场秩序，严厉查处非法添加隐性农药成分等违法违规行为。强化农产品产地准出与市场准入衔接机制。

（十一）严格药品源头把控。强化药品上市许可持有人和药品生产企业的监督检查，压实企业主体责任。落实药品“质量码”“四查”制度，实施分级分类监管。突出医疗器械上市前监管，开展医疗器械临床试验机构核查，规范第一类医疗器械备案。推进化妆品安全责任“一条链”改革，抓好化妆品许可备案管理。

（十二）严格食品生产经营监管。实施食品生产企业关键控制点（CCP）管理，建设食品生产企业“阳光工厂”5家以上，特殊食品生产企业100%接入风险智控场景。完善食品和食用农产品销售风险分级和差别化监管体系，打造成全国食品安全风险管控样板。推进校园食品安全守护、农村家宴转型提升、“阳光餐饮街区”提升、餐饮服务水平提升四大行动。加强网络餐饮食品安全线上线下同步监管，推行入网餐饮单位“外卖封签”100%全覆盖。加强生活饮用水和餐饮具集中消毒单位监管。加强食品摊贩综合治理，规范食品摊贩经营活动。加强进口食品后续监管、出口食品原料基地监管，严格执行进口食品检验检疫制度。