文章播报
各药品、医疗器械生产、经营企业，各医疗机构：
2013年上半年绍兴县药品不良反应和医疗器械不良事件监测（以下简称ADR,MDR）工作在各单位的共同努力下取得显著成效，截止到2013年6月20日，绍兴县药品不良反应监测站共审核上报ADR报表771例，MDR报表67例（详见附表）。总数均较去年同期有所增长，报表质量也较同期有所提高，总体发展态势良好，但个别单位上半年上报ADR、MDR报表的数量与去年同期相比，存在大幅度下降趋势，甚至出现零报告现象，部分单位的报表未严格按照填写规范填写，书写质量较差，在新的、严重报表上报数量上，我县报表比例未达到30%的目标要求。
为进一步加强药品不良反应及医疗器械不良事件的监测，确保完成年初制订的我县2013年度药械不良反应（事件）报告计划，针对上述存在问题，特提出要求如下：
一、充分认识做好ADR、MDR上报工作的重要性。药械不良反应（事件）监测上报工作是对已批准生产销售的药品（医疗器械）进行安全性评价的一种手段，是保障公众用药安全有效的一项大事，不仅涉及市对县考核，也涉及县对各镇（街）的年终考核。各单位要统一思想，增强做好ADR、MDR监测工作的责任感，切实做好ADR、MDR报表的采集上报工作，特别针对新的、严重报表应当按规定时间进行上报，为药品的再评价，安全合理用药提供信息。
二、进一步规范ADR、MDR报表的在线上报。各单位应严格按照国家药械不良反应（事件）在线上报规范进行网络上报，减少因填写不规范而退回的报表数，同时在上报过程中严格遵守报表上报时限，尤其对于严重报表的时限更应引起高度重视，及时通过网络系统上报至绍兴县药品不良反应监测站。针对死亡病例的，必须立即报告，不得隐瞒和漏报。
三、确保完成2013年度药械不良反应（事件）上报任务。各单位应及时对照年初下发的计划指导数，进一步加强和完善ADR、MDR上报工作，力争在2012年的基础上有新的突破。我局药械监管科、药品不良反应监测站对各基层单位ADR，MDR上报工作进行督查和指导，相关信息将纳入年终监管信用等级评定（监督等级评定）。
绍兴县食品药品监督管理局
2013年8月6日
|
报送: 市食品药品监督管理局，各镇人民政府（街道办事处）、开发区管理委员会。 |
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绍兴县食品药品监督管理局综合办 2013年8月6日印发 |
附表
|
绍兴县2013年上半年各基层单位MDR报表统计数据 | |||||
|
单位 |
一般 报表 |
严重 报表 |
总数 报表 |
去年同期总数 |
较去年同期相比 |
|
绍兴县华联医药连锁有限公司 |
6 |
0 |
6 |
0 |
600.00% |
|
绍兴第三医院 |
3 |
0 |
3 |
0 |
300.00% |
|
绍兴县中医院 |
7 |
2 |
9 |
9 |
0.00% |
|
绍兴县中心医院 |
0 |
0 |
0 |
2 |
-100.00% |
|
绍兴县柯桥街道人民医院 |
5 |
0 |
5 |
1 |
400.00% |
|
绍兴县湖塘街道人民医院 |
1 |
0 |
1 |
2 |
-50.00% |
|
绍兴县柯岩街道人民医院 |
0 |
0 |
0 |
1 |
-100.00% |
|
绍兴县华舍街道人民医院 |
0 |
0 |
0 |
3 |
-100.00% |
|
绍兴县齐贤镇人民医院 |
4 |
0 |
4 |
4 |
0.00% |
|
绍兴县王坛镇人民医院 |
1 |
0 |
1 |
4 |
-75.00% |
|
绍兴县漓渚镇人民医院 |
3 |
0 |
3 |
3 |
0.00% |
|
绍兴县杨汛桥镇人民医院 |
0 |
0 |
0 |
3 |
-100.00% |
|
绍兴县福全镇人民医院 |
0 |
0 |
0 |
1 |
-100.00% |
|
绍兴县稽东镇人民医院 |
0 |
0 |
0 |
1 |
-100.00% |
|
绍兴县安昌镇人民医院 |
11 |
0 |
11 |
0 |
1100.00% |
|
绍兴县兰亭镇人民医院 |
1 |
0 |
1 |
0 |
100.00% |
|
绍兴县富盛镇人民医院 |
1 |
0 |
1 |
1 |
0.00% |
|
绍兴县计生指导站 |
5 |
17 |
22 |
16 |
37.50% |
|
浙江震元医药连锁有限公司绍兴县 |
0 |
0 |
0 |
4 |
-100.00% |
|
恩光药店 |
0 |
0 |
0 |
2 |
-100.00% |
|
总计 |
|
67 |
57 |
17.54% | |
|
绍兴县2013年上半年各基层单位ADR报表统计数据 | |||||||
|
单位名称 |
一般 |
新的 一般 |
严重 |
新的 严重 |
总数 |
去年同期总数 |
较去年同期相比 |
|
绍兴第二医院 |
68 |
17 |
2 |
1 |
88 |
45 |
95.56% |
|
绍兴第三医院 |
3 |
1 |
/ |
/ |
4 |
5 |
-20.00% |
|
绍兴华通医药连锁有限公司 |
7 |
9 |
/ |
/ |
16 |
5 |
220.00% |
|
绍兴县安昌镇人民医院 |
10 |
8 |
/ |
/ |
18 |
10 |
80.00% |
|
绍兴县福全镇人民医院 |
11 |
2 |
/ |
/ |
13 |
4 |
225.00% |
|
绍兴县富盛镇人民医院 |
7 |
/ |
/ |
/ |
7 |
5 |
40.00% |
|
绍兴县湖塘街道医院 |
21 |
5 |
/ |
/ |
26 |
14 |
85.71% |
|
绍兴县华舍街道人民医院 |
/ |
/ |
/ |
/ |
0 |
37 |
-100.00% |
|
绍兴县稽东镇人民医院 |
26 |
3 |
1 |
/ |
30 |
20 |
50.00% |
|
绍兴县柯桥人民医院 |
25 |
4 |
1 |
/ |
30 |
98 |
-69.39% |
|
绍兴县柯岩街道医院 |
28 |
5 |
2 |
/ |
35 |
19 |
84.21% |
|
绍兴县兰亭镇人民医院 |
23 |
1 |
3 |
/ |
27 |
12 |
125.00% |
|
绍兴县漓渚人民医院 |
25 |
9 |
1 |
/ |
35 |
24 |
45.83% |
|
绍兴县马鞍镇人民医院 |
1 |
2 |
/ |
/ |
3 |
23 |
-86.96% |
|
绍兴县平水镇人民医院 |
31 |
/ |
2 |
/ |
33 |
22 |
50.00% |
|
绍兴县齐贤镇人民医院 |
26 |
8 |
1 |
1 |
36 |
38 |
-5.26% |
|
绍兴县钱清镇人民医院 |
20 |
2 |
|
1 |
23 |
13 |
76.92% |
|
绍兴县瑞金医院 |
/ |
/ |
/ |
/ |
0 |
1 |
-100.00% |
|
绍兴县食药监零售药店 |
7 |
7 |
/ |
/ |
14 |
24 |
-41.67% |
|
绍兴县孙端镇人民医院 |
41 |
8 |
3 |
|
52 |
22 |
136.36% |
|
绍兴县陶里九州通药店 |
/ |
/ |
/ |
/ |
0 |
2 |
-100.00% |
|
绍兴县陶堰镇人民医院 |
31 |
3 |
/ |
/ |
34 |
19 |
78.95% |
|
绍兴县王坛镇人民医院 |
11 |
1 |
19 |
4 |
35 |
28 |
25.00% |
|
绍兴县夏履镇人民医院 |
17 |
5 |
3 |
/ |
25 |
21 |
19.05% |
|
绍兴县杨汛桥镇人民医院 |
21 |
2 |
11 |
1 |
35 |
30 |
16.67% |
|
绍兴县中心医院 |
24 |
15 |
15 |
6 |
60 |
52 |
15.38% |
|
绍兴县中医院 |
31 |
15 |
/ |
/ |
46 |
12 |
283.33% |
|
浙江华联医药连锁有限公司 |
17 |
13 |
/ |
/ |
30 |
44 |
-31.82% |
|
浙江亚太药业股份有限公司 |
7 |
2 |
/ |
/ |
9 |
9 |
0.00% |
|
浙江震元医药连锁有限公司绍兴县 |
2 |
4 |
/ |
1 |
7 |
8 |
-12.50% |
|
总计 |
|
771 |
666 |
15.77% | |||
