文章播报
现将《绍兴县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》印发给你们,请认真阅读,并结合实际贯彻落实。
绍兴县食品药品监督管理局
二O一O年二月十日
绍兴县食品药品监督管理局
药品安全专项整治工作实施方案
为认真贯彻落实《绍兴县人民政府办公室关于印发绍兴县药品安全专项整治工作实施方案的通知》(绍县政办发〔2009〕127号)和《绍兴市食品药品监督管理局关于认真贯彻落实〈绍兴市药品安全专项整治工作实施方案〉的通知》(绍食药监发〔2009〕3号)的有关精神,特制定本方案。
一、组织领导
为加强领导,落实责任,本局特成立药品安全专项整治工作领导小组:
组 长:李亚根 局长
副组长:谢康生 副局长
成 员:金招方 药械稽查科科长(一片区片长)
张春燕 药械监管科科长(二片区片长)
袁霞芳 三片区片长
二、时间安排
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检查 时间 |
检查单位 |
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2月份 |
加强药品研制生产监管 |
药品生产企业 |
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加强流通监管 |
5个乡镇的零售药店 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 5家镇级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械经营企业 |
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3月份 |
加强药品研制生产监管 |
药品生产企业 |
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加强流通监管 |
5个乡镇的零售药店 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 5家镇级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械经营企业 |
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检查 时间 |
检查单位 |
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4月份 |
加强药品研制生产监管 |
药包材生产企业 |
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加强流通监管 |
5个乡镇的零售药店 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 5家镇级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械生产企业 |
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5月份 |
加强药品研制生产监管 |
药包材生产企业 |
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加强流通监管 |
4个乡镇的零售药店 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 4家镇级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械生产企业 |
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6月份 |
加强药品研制生产监管 |
药品生产企业 |
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加强流通监管 |
药品批发企业 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 5家镇级医疗机构及其村级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械经营企业 |
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7月份 |
加强药品研制生产监管 |
药品生产企业 |
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加强流通监管 |
药品零售连锁企业总部 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 5家镇级医疗机构及其村级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械经营企业 |
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8月份 |
加强药品研制生产监管 |
药包材生产企业 |
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加强流通监管 |
单体药店 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 5家镇级医疗机构及其村级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械经营企业 |
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9月份 |
加强药品研制生产监管 |
药包材生产企业 |
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加强流通监管 |
连锁加盟店 |
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加强药品使用监管 |
1家县级医疗机构 5家镇级医疗机构及其村级医疗机构 |
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加强医疗器械监管 |
医疗器械经营企业 |
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10月份 |
加强药品研制生产监管 |
全县药品、药包材生产企业抽查 |
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加强流通监管 |
全县零售药店抽查 |
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加强药品使用监管 |
全县县、镇两级医疗机构抽查 |
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加强医疗器械监管 |
全县医疗器械生产、经营企业抽查 |
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各科室(片组)依据本方案,结合片区实际制定具体实施计划,分片实施检查。
三、检查要求
1、抓好高风险品种日常监管,强化药品生产全过程监管,完善药品研制环节的日常监管;
2、加大零售药店日常监管力度,严格实施GSP认证及跟踪检查,强化药品购进品种、储存条件监管,加强基本药物目录内品种的抽验,加大药品广告监测力度;
3、加强对医疗机构药械质量的监督检查,进一步规范乡镇医院、村卫生室的购进渠道、验收养护、储存条件等环节的质量管理工作;
4、加大对重点医疗器械生产企业的检查力度,开展高风险医疗器械经营企业的专项检查;
5、积极与公安部门配合加大打击制售假劣药品的力度,继续开展非药品冒充药品的专项检查。
