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关于进一步加强2009年药品安全信用体系建设的通知

2021-06-03 柯桥区 收藏

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各县镇(街)医疗机构、县计生指导站、各药品零售企业(连锁门店):

为切实做好2009年全县药品安全信用体系建设有关工作,进一步增强药品流通领域有关单位的药品安全自律意识,树立“企业是第一责任”理念,现就有关事项通知如下:

一、参评对象:纳入今年药品安全信用评定的单位为2008年12月31日前取得《药品经营许可证》的所有药品零售企业(含连锁门店)、县、镇(街道)两级医疗机构、县计生指导站等(名单详见附件1)。

二、修订标准:结合我县实际,对药品安全信用评定标准进行修改(见附件2),在《绍兴市药品安全信用等级评定修订标准》的基础上,增加以下守信级否决项:

1、营业时间药师不在岗;

2、药械违法广告查实被处罚;

3、GSP认证或GSP跟踪检查中存在严重缺陷被责令整改的;

4.计算机管理系统药品入库验收记录弄虚作假的。

三、评定方法:药品安全信用等级评定分初评和终评两个阶段进行。

(一)各片组按照《关于做好2008年药品安全信用体系建设工作的通知》(绍县食药监[2008]18号)文件要求做好初评阶段工作,主要做好以下工作:

1.建立信用信息登记档案。各片区要及时收集药品信用信息,包括:发出的各类整改通知书、行政处罚通知书、违法广告警示告诫书、药械不良反应报告情况、实时监控数据传送情况等,及时记录在《药品安全信用信息登记表》内。

2.组织自评、互评、乡镇测评工作。12月中旬各片区召开参评单位座谈会,发放、收集《药品安全信用等级自评表》、《药品安全信用等级互评表》和《药品安全信用等级乡镇测评表》等。

3.提出初评意见。各片区根据收集的信用信息,各单位的自评、互评情况和乡镇测评情况,提出本年度辖区内参评单位信用等级初评结果,将《绍兴县药品安全信用等级初评结论表》(附件3)于12月20日前报送药械监管科。

(二)终评阶段工作由药械监管科牵头,汇总各片区初评意见,于12月25日前报局党组集体讨论,确定最终评定结果报送市局。

四、结果利用:次年的1月上旬,将各单位药品安全信用等级评定结果进行书面通报和媒体公告,接受社会监督;对失信单位,纳入次年的GSP跟踪检查对象并增加一次常规检查和一次药品监督抽检,对失信等级的药品零售企业负责人,质量管理人员进行警示谈话,并与零售药店退出机制结合。

 

    附件1、绍兴县2009年药品安信用等级参评单位

        2、绍兴县药品安全信用等级评定修订标准(2009年)

        3、绍兴县药品安全信用等级初评结论表

                        

 

                                              绍兴县食品药品监督管理局

                                                二00九年四月二十七日

 

 

 

附件1

绍兴县2009年药品安信用等级参评单位(药品零售企业

序号

单位名称

序号

单位名称

1

华通华舍蜀阜药店

26

华通钱清医药商店

2

华通钱清小马路药店

27

华通夏履桥药店

3

华通钱清新甸药店

28

华通孙端医药商店

4

华通杨汛桥新安药店

29

华通齐贤医药商店

5

华通安昌大药房

30

华通华舍第一医药商店

6

华通齐贤第二医药商店

31

华通齐贤人民药店

7

华通马鞍圆驾桥药店

32

华通柯岩州山药店

8

华通平水医药商店

33

华通湖塘为民药店

9

华通孙端新街医药商店

34

华通钱清坝桥药店

10

华通江桥药店

35

华通安昌大和药店

11

华通漓渚医药商店

36

华通漓渚新街药店

12

华通柯桥大药房

37

华通杨江药店

13

华通钱清第一医药商店

38

华通王城药店

14

华通杨汛桥药店

39

华通杨汛桥江南药店

15

华通华舍医药商店

40

华通柯岩独山药店

16

华通安昌第一医药商店

41

华通柯岩余渚药店

17

华通马鞍医药商店

42

华通湖塘宾舍药店

18

华通兰亭医药商店

43

华通杨汛桥永利药店

19

华通王坛医药商店

44

华通柯桥明珠药店

20

华通稽东医药商店

45

华通钱清清风药店

21

华通陶堰医药商店

46

华通钱清梅东药店

22

华通富盛医药商店

47

华通柯桥经纬药店

23

华通柯桥医药商店

48

华通钱清联兴药店

24

华通安昌第二医药商店

49

华通柯岩永进药店

25

华通阮社药店

50

华通亭西药店

序号

单位名称

序号

单位名称

51

华通轻纺城大药房

78

华联百舸连锁店

52

华通福全便民药店

79

华联亭东连锁店

53

华通柯岩大药房

80

华联渔后连锁店

54

华通钱清蜀风药店

81

华联孙端连锁店

55

华通平水新桥药店

82

华联梅三连锁店(暂停)

56

绍兴县华舍阳康华通医药加盟店

83

华联山阴路连锁店

57

绍兴县柯岩康民华通医药加盟店

84

华联湖中路连锁店

58

华联笛扬路连锁店

85

华联绍兴县阮江连锁店

59

华联鉴湖路连锁店

86

华联滨海连锁店

60

华联港越路连锁店

87

震元金三角药店

61

华联万商路连锁店

88

震元型塘药店

62

华联大药房连锁店*

89

震元王坛药店

63

华联育才路连锁店

90

震元华舍药店

64

华联型塘连锁店

91

震元马鞍药店

65

华联平水健民连锁店

92

震元安昌药店

66

华联云集路连锁店

93

震元娄宫药店

67

华联福全连锁店

94

震元江桥前同药店

68

华联仁让堰连锁店

95

震元沙田药店

69

华联漓渚连锁店

96

震元弥陀药店

70

华联富盛连锁店

97

震元稽东药店

71

华联齐贤连锁店*

98

震元寺桥药店

72

华联国际商贸城连锁店

99

震元齐贤药店

73

华联梅墅连锁店

100

震元杨汛桥药店

74

华联夏履连锁店

101

绍兴县陶堰震元大众药店

75

华联杨汛桥连锁店

102

绍兴县王坛延寿堂药店

76

华联钱清连锁店

103

绍兴县柯桥和乐堂药店

77

华联钱清连锁二店

104

绍兴县夏履恒泰药店

序号

单位名称

序号

单位名称

105

绍兴县齐贤聚贤堂药店

132

绍兴县安昌镇同心堂药房

106

绍兴县漓渚鸿济堂药店

133

绍兴县齐贤镇沈氏药店

107

绍兴县安昌迎春堂药店

134

绍兴县平水西湖桥药店

108

绍兴县益寿堂药店

135

绍兴县柯桥平民大药房

109

绍兴县华舍益康医药商店

136

绍兴县兰亭怡春堂药店

110

绍兴县滨海药房有限公司

137

绍兴县安昌镇三洋堂药店

111

绍兴县杨汛桥永生堂药店

138

绍兴县平水新起点药房

112

绍兴县柯桥东昌药店

139

绍兴县马鞍大渔山药店

113

绍兴县福全医药商店

140

绍兴县华舍西庄大药房

114

绍兴县福全善福堂药店

141

绍兴县柯岩健生堂药店

115

绍兴县稽江药店

142

绍兴县安昌镇信惠药店

116

绍兴县齐贤陶里药店

143

绍兴县平水镇康乐堂药店

117

绍兴县柯岩药店

144

绍兴县孙端百姓乐药店

118

绍兴县齐贤宝和堂青春医药商店

145

绍兴县安昌镇逢春堂药房

119

绍兴县安昌镇葆康药店

146

绍兴县滨海晨初大药房

120

绍兴县顺康堂药店

147

绍兴县兰亭金庄大药房

121

绍兴县稽东车头药店

148

绍兴县柯岩和谐大药房

122

绍兴县剑灶大药房

149

绍兴县滨海工业区镜海药店

123

绍兴县兰亭利敏药店

150

绍兴县陶堰镇康元药店

124

绍兴县华舍华墟健康药店

151

绍兴县兰亭花街正康药店

125

绍兴县滨海回春堂药店

152

绍兴县钱清康福来药店

126

绍兴县滨海清风药店

153

绍兴县康缘堂大药房

127

绍兴县陶里九州通药店

154

绍兴县钱清永寿堂大药房

128

绍兴县兰亭镇恒华药店

155

绍兴县齐贤镇阳嘉龙药店

129

绍兴县柯桥和睦药店

156

绍兴县福全震芝堂药店

130

绍兴县松源堂药店

157

绍兴县齐贤镇众康大药房

131

绍兴县康复堂大药房

 

 

绍兴县2009年药品安信用等级参评单位(医疗机构

序号

单位名称

序号

单位名称

1

绍兴第二医院

 

 

2

绍兴第三医院

 

 

3

绍兴县中心医院

 

 

4

绍兴县中医院

 

 

5

绍兴县柯桥人民医院

 

 

6

绍兴县华舍人民医院

 

 

7

绍兴县柯岩街道医院

 

 

8

绍兴县湖塘街道医院

 

 

9

绍兴县齐贤人民医院

 

 

10

绍兴县钱清人民医院

 

 

11

绍兴县平水人民医院

 

 

12

绍兴县漓渚人民医院

 

 

13

绍兴县王坛人民医院

 

 

14

绍兴县马鞍镇人民医院

 

 

15

绍兴县安昌镇人民医院

 

 

16

绍兴县稽东镇人民医院

 

 

17

绍兴县杨汛桥镇人民医院

 

 

18

绍兴县夏履镇人民医院

 

 

19

绍兴县福全镇人民医院

 

 

20

绍兴县兰亭镇人民医院

 

 

21

绍兴县孙端镇人民医院

 

 

22

绍兴县陶堰镇人民医院

 

 

23

绍兴县富盛镇人民医院

 

 

24

绍兴县瑞金医院

 

 

25

绍兴县计划生育指导站

 

 

 

 

 

 

附件2

绍兴县药品安全信用等级评定修订标准(2009年)

等级划分

具备的条件

守信

AAA级

应同时具备:

1.药品经营、使用单位严格依法经营、使用药品,并分别通过GSP认证和医疗机构药品使用质量管理合格验收;

2.能严格按照规范要求执行假劣药品自查报告制度的;

3.年度内未发生违法违规行为。

AA级

应同时具备:

1.药品经营企业通过GSP认证,医疗机构通过药品使用质量管理合格验收,并能按规范执行;

2.能认真执行假劣药品自查报告制度的;

3.主观上无过错,曾因不合格药品流入受到行政处罚但运用《药品管理法实施条例》第八十一条处罚的;

A级

应同时具备:

1.药品经营企业通过GSP认证,医疗机构通过药品使用质量管理合格验收;

2.能执行假劣药品自查报告制度的;

3.因轻微违规,受到书面行政整改处理两次(含)以内的;

4.因违法违规行为,受到行政处罚从轻的。

失信

警示

出现以下任一情行:

1.因轻微违规,受到书面行政整改处理三次(含)以上的(同一问题累计两次受到书面行政整改处理的);

2.因违法违规行为,受到行政处罚的。

失信

出现以下任一种情形:

1.受到书面行政整改处理四次(含)以上的(同一问题累计三次受到书面行政整改处理的);

2.因违法违规行为,受到行政处罚从重的。

严重

失信

出现以下任一种情形:

1.因销售、使用假劣药品,造成严惩后果的;

2.拒绝、阻挠、暴力抗拒执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的;

3.违反药品监督管理法律、法规构成犯罪的。

守信级否决项

出现以下任一情形:

1.营业时间药师不在岗;

2、药械违法广告查实被处罚;

3、GSP认证或GSP跟踪检查中存在严重缺陷被责令整改的;

4.计算机管理系统药品入库验收记录弄虚作假的。

 

附件3

绍兴县药品安全信用等级初评结论表

序号

单位名称

信用等级

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:此表于12月20日前报药械监管科


 

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