绍兴县食品药品监督管理局

2009年药械监督抽验计划

为认真做好2009年度药械抽验工作，提高药械质量，根据市局绍食药监发{2008}141号文件下达的2009年度药械监督抽验任务的通知精神，结合我县实际制订如下药品监督抽验计划：

一、保质保量完成药品监督抽验

1、一般监督抽验任务130批次：分解为（1片）43批、(2片)44批、（3片）43批。

2、医疗器械监督抽验任务12批次：分解为（1、2、3片组各4批），样品要求按市局绍兴按市局绍食药监发{2008}141号文件执行。

3、药械检测车抽验任务60批：分解为（1、2、3片组各20批）。

4、快检室抽验任务150批：分解为（1、2、3片组各50批）。

5、中药饮片专项检查；药品专项监督抽样；医院制剂专项监督检查抽样按市局要求，按片落实好人员配合抽样。

6、任务分解到片：各片组抽样任务，分解后按月抽检；中药饮片原则上不抽样（举报投诉除外）送省局抽样数另定。

二、时间要求：抽样由2009年3月开始至2009年10月底完成；每月送样时间按排在上半月。

三、抽验要求

1、严格按照药品、医疗器械监督抽验程序要求进行抽验，做到程序规范、手续齐全、文明抽验。

2、抽检任务职责及要求落实到片并列入岗位目标责任制考核。

3、针对市场动态及时收集、交流信息、提高抽样针对性，确保阳性率。

4、抽样对象在各分片责任区域内进行。

5、对抽验不合格的药品以主办责任制原则，按规定程序及时处理；

6、抽验结果及对抽验合格的药品（留样部分），按主办责任制原则及时送达及返回给被抽样单位，并做好送达回执。

由各片组负责做好各自药品抽验的登记统计工作，统计结果及时上报。