关于下发《绍兴县医疗机构

药械专项检查工作方案》的通知

各片组：

为了认真贯彻执行《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府令第238号），做好全县医疗机构药械使用监督检查，本局制定了《绍兴县医疗机构药械专项检查工作方案》，请各片组合理安排工作，认真贯彻执行。

绍兴县食品药品监督管理局

二OO八年九月一日      

绍兴县医疗机构药械专项检查工作方案

《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府第238号令，以下简称《办法》），已于2007年12月1日起正式施行。最近，省食品药品监管局、卫生厅联合下发了《关于贯彻实施<浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法>的意见》，省食品药品监管局又专门下发了《关于做好医疗机构药品、医疗器械质量监督管理工作的通知》，要求各地全面开展医疗机构药械使用的监督检查。为认真贯彻执行上级文件精神，经研究决定，在全县范围内开展医疗机构药品和医疗器械专项检查，具体方案如下：

一、检查时间：

2008年9月—10月，集中二个月时间完成。

二、检查对象：

全县所有医疗机构。包括县、镇（街道）、村级医疗机构社区卫生服务站、个体诊所，企事业单位医务室，民营医院。

三、检查内容及方法：

以片组为单位，对照省食品药品监管局、卫生厅联合下发的《医疗机构药品使用现场监督检查标准》，《医疗机构医疗器械使用现场监督检查标准》，逐条对照检查。每家单位检查结束，检查人员按统一格式，写出现场检查报告。对违反《办法》规定，该整改的医疗机构，要责令限期整改，对逾期不改正的，按《办法》进行行政处罚。

四、检查要求：

 1、各片组要按照《办法》规定，对照上述药品、医疗器械两个现场检查标准，制订具体检查计划，认真开展检查。县、镇（街道）医疗机构每家每年检查2次以上，镇（街道）以下医疗机构，至少检查1次（包括上半年已检查次数）。

2、对社区卫生服务站、村卫生室的检查，可以发挥镇村协管员的作用，一起参与检查，但必须确保有一名正式执法人员。

3、专项检查结束后，各片组要汇总情况，写出书面小结并在局务会议上进行专题汇报。