绍兴县食品药品监督管理局

2008年春节期间药械专项检查工作方案

为贯彻落实上级局和县委县府关于开展节日打假保平安专项活动的有关精神，巩固药械专项整治活动成果，确保人民群众使用药品、医疗器械安全，营造健康、有序、和谐的氛围，我局将组织开展一次节日期间药品、医疗器械专项检查活动。现将有关事项安排如下：

一、时间安排：2008年1月8日—2008年2月25日。

二、实施方法：这次专项检查以分片实施为主，联合执法为辅的原则进行。

（一）分片实施：按监管区域分成第一片、第二片、第三片。

第一片：负责人徐美儿，成员由方建国、袁霞芳、范秋杰等组成，袁霞芳负责组织实施，并做好小结。

第二片：负责人谢康生，成员由金招方、陆月兴、王樱组成，由金招方负责组织实施，并做好专项检查总结。

第三片：负责人陈金夫，成员由张春燕、马建新、齐佳丽组成，张春燕负责组织实施，并做好专项检查小结。

（二）联合执法：在农历春节前（具体时间另行通知），开展一次由全局力量参加，公安、工商、卫生等相关部门配合的联合执法大检查，届时邀请县政府、县人大、县政协相关领导带队，新闻媒体参与报道工作进程。

三、检查范围：分片实施检查全县乡镇卫生院以上的医疗机构、药品零售企业、集镇以上较大商场超市及商品批市场。

联合执法将选择一至两个重点地区，以检验专项检查的落实情况，发现存在问题，及时查漏补缺。

四、检查内容：

（一）查处和取缔无证经营药械和销售假劣药械的违法行为。

（二）药械进货渠道，核查进货发票，资质证明材料，药械标识，验收记录等。选择几只药品进行核对，核查重点是直销药品、进口药品、名贵中药材（如冬虫夏草、铁皮石斛、参茸类）等，必要时进行当场抽样。抽取快检药品，对质量有可疑的进行抽样。

（三）特殊药品，查仓储条件，帐货相符等。

（四）处方药与非处方药分类管理执行情况。重点查处方药票、帐、货、验收记录和处方相符情况。

（五）药品零售企业药学人员在职在岗情况。

（六）药械仓储条件，设施设备，温湿度记录，药品养护记录等。

（七）核查各级药监部门通报的一些不合格药品情况。

（八）店堂内药械和保健食品广告的检查。

（九）收集各种信息。及时办理各类群众举报，做到及时核查，及时回复。

五、检查要求：

（一）各检查小组要2名以上工作人员参加，要亮证执法和文明执法。

（二）工作要仔细认真，有关表格要及时填写。为保证专项检查活动资料的完整性，各片将检查表格复印一份，以便整理归档。

（三）统一口径。对于检查中发现的有关问题，如：验收记录不做或少做、药学人员不在岗、销售处方药不凭处方、药品养护不当或养护记录不做等，要及时作出责令限期整改，必要时要依法作出行政警告处罚；对涉嫌从非法渠道、无证经营、超范围经营、经营或使用假劣药械等，要依法立案查处。

（四）廉洁自律。要严格遵守有关规定，自觉维护部门形象。

六、检查于2008年2月25日结束，并做好专项检查总结和上报工作。