关于进一步加强全县药品生产企业

药品质量管理的通知

各药品生产企业：

为进一步加强我县药品生产企业药品质量管理，确保广大人民群众的用药安全有效，杜绝药品质量事故的发生，经研究决定，在各药品生产企业中实行工艺流程质量关键控制点考核制度，希遵照执行，具体要求如下：

一、各药品生产企业应将所生产的药品按批准的工艺流程，确定各道工序的质量关键控制点，制定各质量关键控制点的考核标准，并落实每一质量关键控制点的责任人；

二、各药品生产企业要成立以总经理或主管质量的副总经理为组长，各相关职能科室人员参加的质量考核小组，定期对这些质量关键控制点进行现场考核，并根据考核结果落实奖惩措施。

三、各药品生产企业在现场考核中如发现有不符合考核标准的，应视情节轻重向我局报告，一般情况3天内将不符合考核标准的情况及处理措施上报我局，如发现严重不符合考核标准的，应立即停止生产，24小时内上报我局。

             绍兴县食品药品监督管理局

二○○七年七月十一日