关于加强药品生产企业关健岗位人员管理的

通   知

 

各药品（医用氧、空心胶囊、药包材）生产企业：

    为进一步加强我县药品生产管理，保障广大人民群众用药安全有效，确保制药行业人员的稳定与规范，共同担负起把好药品质量关的重任，现决定实行药品生产企业关健岗位人员变动备案登记制度，请予遵照执行。具体要求如下：

    一、关健岗位人员系指法定代表人、企业主管生产负责人、主管质量负责人、生产管理部门负责人、质量管理部门负责人、质检科全体检验人员、原辅料与成品采购验收养护人员、灭菌操作人员；医用氧、空心胶囊、药包材生产企业关健岗位人员只指法定代表人、企业主管生产负责人、主管质量负责人、生产管理部门负责人、质量管理部门负责人、质检科全体检验人员。

    二、各药品生产企业关健岗位发生人员变更，须在3个工作日内随带身份证、学历证书、职称或培训上岗证书（原件与加盖企业公章的复印件）到我局进行登记备案，并填写药品生产企业关健岗位人员变更表格（表格见附件）。

    三、各药品（医用氧、空心胶囊、药包材）生产企业应在接到本通知之日起7天内将本企业关健岗位人员花名册上报我局，内容包括学历证书、职称或培训证书、目前所在岗位。

    四、企业关健岗位人员变动备案登记的执行情况，我局将作为考核该企业信用等级的一个参考依据，并列入该企业的信用档案。

 

    附件：绍兴县药品生产企业关健岗位人员变更登记表

 

                                                     绍兴县食品药品监督管理局

                                                        二OO七年三月八日

 

 

 

 

 

 

 

 

主附件

绍兴县药品生产企业关健岗位人员变更登记表

 

企业名称（盖章）：

岗位	变更前姓名	变更后姓名	学历	职称（上岗证）	变更原因	备注