关于进一步强化药品、医疗器械不良反应

（事件）报告工作的通知

各药品（医疗器械）生产经营企业、医疗机构：

药品、医疗器械不良反应监测（以下简称ADR）工作是药品、医疗器械再评价工作的一个重要组成部分，是保证广大人民群众用药安全的一个重要环节，为此，我县各药品生产经营企业与医疗机构已作了大量的监测工作。为进一步强化ADR报告工作，提高ADR报告质量，将ADR监测与报告工作扎扎实实落到实处，根据ADR监测工作的形势需要和我县实际情况，特提出以下意见，请遵照执行。

一、上报的ADR报告请统一寄至我局药械监管科，由我局汇总后报送市药品、医疗器械不良反应（事件）监测中心。

二、上报的ADR报告书写必须字迹清晰，填写项目完整，如不符合要求，我局工作人员将退还报表。

三、ADR报告将继续执行奖励机制，录用数量以省不良反应监测中心录用数为准，每例ADR报告奖励为10元，新发现的或严重的ADR报告奖励金额酌情提高。

四、各单位要着重抓好ADR监测报告的质量，在做好一般的、已有的ADR报告工作基础上，重点关注新的、严重的ADR的报告。

五、各单位的ADR报告工作将纳入全年的信用等级考核中。

绍兴县食品药品监督管理局

二OO七年三月七日