文章播报
关于加强药品生产企业原辅料管理工作的通知
各药品生产企业:
为切实加强对药品生产企业的日常监督管理,根据GMP要求和监管形势的实际需要,共同有效监控药品生产的原辅料采购环节和投料环节,杜绝“齐二药”类似事件在我县发生,现作如下通知:
一、各药品生产企业在接到本通知之日起,对企业生产所用的原辅料实行专帐登记管理,专帐式样一律采用统一格式(式样见附件1、2)。
二、各药品生产企业在每批原辅料使用完毕后,必须将该原辅料标签附于专帐中该原辅料使用清单之后,所附标签以所购原辅料最小包装为准。
三、上述原辅料标签应长期保存备查,如需销毁,须经我局书面同意方得进行。
附件:1、仓库原辅料出入库记录
2、生产车间原辅料使用记录
绍兴县食品药品监督管理局
二OO七年三月一日
附件2:
生产车间原辅料使用记录
车间名称: 负责人:
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原辅料名称 |
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批号 |
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生产厂家 |
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领用日期 |
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使用情况 | |||||||
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制剂名称 |
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原辅料 | ||||
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注:请在背面贴上该批原辅料标签。
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标签粘贴处 |
附件1:
仓库原辅料出入库记录
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原辅料名称 |
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批号 |
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数量 |
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生产厂家 |
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入库日期 |
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领 用 情 况 | |||||||
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领用日期 |
领用车间 |
数量 |
结存 |
保管员签名 | |||
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