文章播报
关于做好2008年药品安全信用体系建设
工作的通知
县、镇（街）医疗机构、民营医院、计生指导站，各药品经营企业：
为切实做好2008年我县药品安全信用体系建设有关工作，进一步增强我县药品流通领域单位自律意识，在药品质量管理工作中树立“企业是第一责任人”理念，根据市局有关药品安全信用体系建设的要求，现将有关事项通知如下：
一、参评对象：纳入今年药品安全信用评定的单位为2007年12月31日前取得《药品经营许可证》的所有药品零售企业（含连锁门店）、县、镇（街道）两级医疗机构、城区内两家民营医院、县计生指导站。
二、评定标准：药品安全信用等级评定标准继续按照市局下发《绍兴市药品安全信用等级评定修订标准》（绍食药监发[2006]42号）执行。
三、评定方法：药品安全信用等级评定分初评和终评两个阶段进行。
（一）、初评阶段工作由各责任片区负责开展。主要做好以下工作：
1．建立信用信息登记档案。各片区要及时收集药品信用信息，包括：发出的各类整改通知书、行政处罚通知书、违法广告警示告诫书、药械不良反应报告情况、实时监控数据传送情况等，并及时记录在《药品安全信用信息登记表》内（附件2），于12月20日前报药械监管科。
2．组织自评、互评、乡镇测评工作。12月中旬，各片区负责开展片区内有关单位的药品安全信用等级自评、互评及乡镇测评工作，召开片区参评单位座谈会，发放、收集《药品安全信用等级自评表》（附件3）、《药品安全信用等级互评表》（附件4、附件5）、《药品安全信用等级乡镇测评表》（附件6）等。
3．提出初评意见。各片区根据收集的信用信息，各单位的自评、互评情况和乡镇测评情况，提出本年度辖区内参评单位信用等级初评结果，将《绍兴县药品安全信用等级初评结论表》（附件7）于12月20日前报送药械监管科。
（二）、终评阶段工作由药械监管科牵头，汇总各片区初评意见，于12月25日前报局党组集体讨论，确定最终评定结果报送市局。
四、结果利用：次年的1月上旬，将各单位药品安全作用等级评定结果进行书面通报和媒体公告，接受社会监督；对失信单位，纳入次年的GSP跟踪检查对象并增加一次常规检查和一次药品监督抽检，对失信等级的药品零售企业负责人，质量管理人员进行警示谈话，并与零售药店退出机制结合。
附件1：《须发出书面整改或行政处罚通知的违法违规行为规定》
附件2：绍兴县药品安全信用信息登记表
附件3：绍兴县药品安全信用等级自评表
附件4：绍兴县药品零售企业药品安全信用等级互评表
附件5：绍兴县医疗机构药品安全信用等级互评表
附件6：绍兴县药品安全信用等级社会测评表
附件7：绍兴县药品安全信用等级初评结论表
绍兴县食品药品监督管理局
二00八年四月二十三日
