关于印发《沈荡镇药品安全示范镇创建工作实施方案》的通知

各行政村（居），各有关单位：

　　《2010年沈荡镇食品安全工作要点》已经镇政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

二○一一年五月十一日

沈荡镇药品安全示范镇创建工作实施方案

　　为进一步巩固和深化我镇农村药品“两网一规范”建设工作成果，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，按照上级有关文件精神和要求，根据县委、县政府和镇党委、镇政府的统一部署，现就抓好我镇药品安全示范镇创建工作制定如下实施方案：
　　一、指导思想

　　以党的十七大和十七届四中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固农村药品“两网一规范”建设成果，建立完善药品安全监管长效工作机制，促进和谐新于城建设。

　　二、创建目标

　　通过药品安全示范镇创建，进一步强化镇政府对药品（包括医疗器械，下同）安全工作的领导，使药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，合理用药水平得到提高，药品市场秩序全面规范有序。

　　三、工作任务
　　（一）药品监督网络建设与运行。

　　1．建立健全药品安全责任体系。构建“镇政府负总责、监管部门各负其责、药品生产企业和医疗机构是第一责任人”的责任体系，落实药品安全监管责任制和责任追究制，建立完善药品安全工作齐抓共管的格局。
　　2．完善农村药品安全监管体系。配强配好镇级药品安全专管员、药品监督协管员、村级药品安全信息员，明确工作职责，建立以镇政府负总责，食品药品监管部门监管为主，食品药品安全专管员、协管员和信息员监督为辅的农村药品安全监管体系
　　3．进一步掌握辖区内药品生产、经营单位和医疗机构的基本情况，做好登记造册并及时更新。加强对辖区内镇级以下医疗机构（包括民营医疗机构）和药品零售企业的日常检查，年检查覆盖面100%。
　　4．建立药品案件报告制度。发现案源及时报药监部门，主动配合药监部门开展日常监管工作，并做好工作台帐记录。同时加强与上级相关部门的沟通联系，及时上报各类信息。
　　5．加强对食品药品安全专管员、药品监督协管员、药品安全信息员的培训和指导，充分发挥专管员、协管员和信息员的作用，提高药品监督网的运行质量。同时，积极开展农村医疗机构涉药人员每年不少于1次的法律法规和专业知识培训。
　　（二）药品质量规范化管理与市场秩序。
　　1．加强药品质量规范化管理。对辖区内医疗机构药房药品实行动态监管，建立健全长效监管机制，不断提升医疗机构药品规范化管理水平，规范化管理达标率达100%。进一步加强辖区内药品零售单位的信用体系建设，确保年终信用评定全部达标
　　2．全面实行药品统一配送制度。实现辖区内医疗机构使用药品全部统一配送，配送覆盖率达100%。严禁涉药单位从非法渠道购进药品、医疗器械，严禁使用假药劣药和不合格医疗器械，严厉打击药品违法广告宣传及以讲座、旅游、义诊等名义违法推销药品、保健品和医疗器械行为。
　　3．加强合理用药监测。建立医疗机构处方评估制度，每月按不少于5%的比例对处方进行抽查，并进行合理性评估；发现处方存在违法用药、滥用药物、不合理用药情况的，责令处方医生立即改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应形成记录，存档备查。
　　4．加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和报告工作。发现药品不良反应（医疗器械不良事件）的，按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大。
　　四、工作步骤
　　（一）动员部署阶段（2月中旬— 3月上旬）。镇政府成立创建工作领导小组，制定实施方案，召开动员会议进行部署，并利用各种媒体，广泛宣传创建工作的重要意义和具体内容及要求，营造人人关心重视药品安全的良好氛围。
　　（二）组织实施阶段（3月上旬- 10月底）。各部门要严格对照《考评标准》，参照《任务分解表》，全面梳理各项工作，分解落实各项任务，对进展情况定期开展督促检查，同时建立健全台帐登记和档案管理制度，切实履行相应的职责，确保创建工作顺利开展。