嵊州市食品药品监督管理局文件

嵊食药监

关于全面推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作的意见

各科室：

为贯彻落实全省“十小”行业质量安全整治和规范工作电视电话会议精神，全面推进我市“小药店”药品质量安全整治与规范工作，按照绍食药监发[2009]47号文件要求，对2009年全市“小药店”整规工作提出如下意见。

一、进一步统一思想，深刻认识全面推进“小药店”整规工作重要意义

药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定，是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。全面推进“小药店”整规工作是深入贯彻落实科学发展观、扎实推进“创业富民、创新强市”总战略、加快新农村建设的重要举措，是改善民生、构建和谐社会的重要内容，是加强药品监管、保障公众用药安全的重要手段。要以对人民群众高度负责的态度，深刻认识全面推进“小药店”整规工作的重要意义，坚定信心，克服困难，合力抓好这项事关民生、事关和谐的重要工作。要把抓好“小药店”整规工作作为贯彻落实市政府“保增长、抓转型、重民生、促稳定”的具体行动，高标准、高质量地完成今年的“小药店”整规任务，进一步规范药品经营和使用行为，全面提升药品安全监管水平。

二、进一步明确目标，周密部署，全面完成“小药店”整规工作预期目标

按照绍兴市政府“十小”整规工作三年计划，今年是整规工作全面推进之年，也是关键之年。为有力有序抓好“小药店”整规工作，完成市政府明确的工作任务，我局确定2009年要有90%以上的“小药店”达到整规要求的工作目标。具体分三个阶段（具体计划安排详见附表）。

（一）工作部署阶段（2009年1-3月）

在2008年试点工作的基础上，对2009年“小药店”整规工作进行再动员、再部署，进一步明确责任，明确工作目标、工作重点和工作要求，进一步完善现场检查验收标准，按照因地制宜，统筹安排，稳步推进的工作思路，制定年度工作计划和时间安排，采取有效措施，全面铺开、有序推进“小药店”整规工作。

（二）全面整规阶段（2009年4—10月）

全面开展“小药店”整顿、规范和提升工作。全面推行安装药品电子信息化监管系统，目标至今年底实现全市所有“小药店”安装药品质量管理软件，在上年度尚未完成与药监部门药品实时监控系统对接的“小药店”中，实现全市70%的“小药店”药品购进数据与市局监管系统对接。要加强指导，建立督查机制，注重企业自查整改，定期对“小药店”整规工作开展检查与指导，及时掌握整规工作进程和动态，及时研究解决工作中出现的新情况、新问题，做到边整治、边规范、边提升。要加强引导，形成退出机制，对个别通过整规仍达不到标准条件的，做好关停并转的相关工作。要严格执法，加强监管，对有严重质量隐患又不落实整改、从非法渠道购进药品、经营假劣药品行为的，要依法予以查处。

（三）验收总结阶段（2009年11—12月）。全面整规阶段结束后，我局将组织进行检查验收，对不符合“标准”要求的单位要提出整改意见，并督促落实整改。并在2009年12月4日前对“小药店”整规和提升工作进行全面总结，形成书面总结材料，报当地“十小”行业质量安全整规工作领导小组办公室和市局“小药店”整规工作领导小组办公室，并做好迎接上级部门验收的各项准备工作。

三、进一步加强领导，强化督查，建立“小药店”监管长效机制

去年我市按照市局要求，较好地完成了“小药店”整规的试点工作，但在去年市局组织的督查中仍发现个别“小药店”存在药师不在岗、进货渠道不规范、不凭处方销售处方药、销售“疑似药品”、发布违法店堂药械广告等问题。今年，省、市“十小办”将建立暗访工作机制，定期对各市“十小”整规工作进行暗访和考核。对此，各科室要引起重视，在全面推进“小药店”整规工作中，要进一步加强组织领导，落实责任，在抓规范、抓宣传、抓长效、抓督查、抓帮扶上下功夫，保证“小药店”整规工作顺利实施。

（一）抓落实，强化组织领导。我局要按照当地政府和市局的统一安排和要求，正确把握好整规与创业就业、整规与便民利民、整规与促进医药卫生事业发展的关系，坚持“整治规范、改造提升、堵疏结合”的工作方针，集中时间，集中精力，认真抓好“小药店”整规的各项工作，认真落实责任制，把“小药店”整规工作纳入工作目标责任考核的内容、做到有布置、有检查、有考核、有成效。

（二）抓宣传，强化教育引导。加强政策引导，典型引路、示范推动。通过现场会、推进会、督促检查等形式，介绍宣传试点单位的做法，提高企业积极参与和第一责任人意识。充分利用报纸、电视、互联网、手机短信等现代化信息手段，开展形式多样的宣传教育活动，大力宣传药品监管法律法规，宣传开展“小药店”整规的重要意义，提高公众药品安全自我保护意识，努力营造全社会关心、重视药品安全的良好氛围。

（三）抓长效，强化有机结合。坚持“抓整顿促规范，建规范促提升”的指导思想，进一步探索建立“小药店”日常监管的长效机制，进一步提高科学监管水平。把“小药店”整规工作与贯彻实施省委“全面小康六大行动计划”和市委“两创”总战略结合起来，与落实“五个监管”和打造“三区”的工作思路结合起来，与创新监管方式、加快实施信息化在线监管工作结合起来，与进一步完善药品质量信用体系建设、开展信用分类监管工作结合起来，与深化农村药品“两网一规范”建设和贯彻实施浙江省政府238号令工作结合起来。通过“小药店”整规工作使药品经营使用更加规范，逐步建立健全“小药店”药品安全监管长效机制。

（四）抓督查，强化巩固提高。要进一步落实领导联系点制度，开展经常性的督促检查和指导，深入基层第一线，及时跟踪，准确掌握情况，力促工作落实，对工作不力，完不成任务的地区要督促整改和进行通报。要加强督查跟踪和明查暗访工作，特别是对已通过验收的“小药店”要不定期的回头看，及时发现问题，纠正问题，巩固和提高整规成果。要加强与相关部门的沟通协调，围绕整规重点和目标任务，完善相互配合、上下联动、部门联动的工作机制。要定期召开沟通协调会，分析现状，掌握工作动态。各科室要及时报送信息和工作进度，相互学习交流整规工作经验，开阔思路，积极、扎实、有效、全面推进“小药店”整规工作

（五）抓帮扶，强化服务意识。要结合深入学习实践科学发展观活动，把关注民生、保障食品药品安全和服务发展、促进企业转型升级有机地统一起来，加强对“小药店”的扶持和引导，在不降低基本标准的前提下，结合实际，积极出台帮扶政策，因势利导、解决“小药店”发展中的实际困难，使“小药店”通过整规实现可持续发展。鼓励药品批发企业向农村小药店、小诊所和小药柜直接配送药品，减少流通环节，规范采购渠道；鼓励药品连锁企业在农村开设连锁门店和在“双无村”（无医疗机构、无零售药店）设立乙类非处方药药柜；积极探索符合本地实际、群众需要、形式合法的用药服务，解决边远地区群众“购药难”，更好地方便服务群众。

附件：2009年全市“小药店”药品质量整规工作计划安排

　　　　　　　　　　　　　二○○九年四月二十七日

附表：

2009年全市“小药店”药品质量整规工作计划安排