关于印发《2009年嵊州市秋冬季甲型H1N1

流感疫苗预防接种实施方案》的通知

 

各医疗卫生单位：

根据《2009年绍兴市秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种实施方案》（绍市卫发〔2009〕193 ）要求，为保证我市甲型H1N1流感疫苗预防接种工作顺利进行，特制订本实施方案，现印发给你们，请遵照执行。

 

二〇〇九年十月二十八日

 

 

主题词：卫生    预防接种   实施方案    通知                     

  抄送：绍兴市卫生局、食品药品监管局，嵊州市政府办，

市财政局。

  嵊州市卫生局办公室              2009年10月28日印发

2009年嵊州市秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种

实   施  方  案

            

为科学、规范、有效地开展甲型H1N1流感疫苗预防接种，最大程度地发挥疫苗的作用，根据卫生部《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》和绍兴市卫生局、药监局《2009年绍兴市秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种实施方案》（绍市卫发〔2009〕193 ）有关要求，结合我市实际，制定本实施方案。

一、目的

应对甲型H1N1流感流行，维持我市医疗卫生服务系统、公共服务系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生，降低发病率和病死率，降低流感大流行的危害。

二、接种对象及时间安排

   （一）接种人群与地区

1.主要接种人群

按照知情同意、自愿免费的接种原则，以下重点人群首批开展接种。

（1）医疗机构一线医护人员；

（2）疾控中心一线工作人员；

（3）维护社会秩序稳定的公安干警等；

（4）公共事业服务人员：公共交通司乘人员，窗口单位服务人员，商业服务人员等；

（5）敬老院、儿童福利院等福利机构的工作人员；

（6）其他特殊岗位人员。

第二批疫苗到位后，拟在学生、教师和慢性病患者等对象中开展接种。

在保证上述自愿接种对象的基础上，根据实际，确定其他重点接种对象，并报绍兴市卫生局备案。

2.接种地区

根据疫苗供应情况，以疫情流行严重程度和传播风险高低安排接种，原则上从城市到农村，人群聚集地到稀疏地，流动性高的地区到流动性低的地区。

（二）接种时间安排

10月28日前完成调查摸底等准备工作，10月29日开始接种，1周内完成第一批疫苗接种。      

三、预防接种实施前准备工作

（一）接种单位设置

首批接种点选择已经取得规范接种单位资格的预防接种点作为甲型H1N1流感疫苗的接种点，分别为：甘霖人民医院、崇仁人民医院、长乐人民医院、三界镇中心卫生院、黄泽镇中心卫生院、三江街道中心卫生院、鹿山街道中心卫生院、剡湖街道中心卫生院、浦口街道中心卫生院、石磺镇卫生院、谷来镇卫生院、金庭镇卫生院、仙岩镇卫生院接种点。以后根据疫苗供应量和接种规模适时扩大接种点范围。必要时，经市卫生局批准可在医疗机构或学校等集体单位设置临时接种点。临时接种点应具备与接种对象数量相适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，候种室、预诊室、接种室分开设置，并有明显标志。接种现场应配备有经验的临床医护人员，并备有肾上腺素等急救药品和其它抢救设施，以应对可能发生的严重不良反应。

(二)社会动员和宣传

市疾控中心负责本次预防接种宣传活动的组织实施，各医疗卫生单位应采取多种形式广泛宣传甲型H1N1流感疫苗接种工作。宣传活动应明确甲型H1N1流感疫苗接种的目的、接种人群和地区范围、接种单位设置和接种时间等，要采取群众易于接受的方式，使应种对象或其监护人获取准确的信息。

(三)技术培训

市疾控中心主要负责本次甲型H1N1流感疫苗预防接种相关工作人员的培训，培训对象包括各医疗单位分管领导、防保科科长及免疫规划人员，承担接种任务的医疗机构要对参加接种的所有医务人员进行培训。培训内容主要有：①甲型H1N1流感疫苗预防接种的目的、意义；②预防接种对象、时间；③接种现场安排和人员配置，疫苗使用、管理要求，禁忌症、接种技术及接种反应急救处理；④疫苗、注射器的接受、分发和储运；⑤接种信息报告和管理；⑥预防接种异常反应监测和处理；⑦督导与总结要求。

（四）疫苗分发和接收

首批甲型H1N1流感疫苗接种按照六类受种人群所在乡镇、街道分配。

市疾控中心按各接种单位接种数量将甲型H1N1流感疫苗、注射器分发至各接种点。各接种点按有关要求做好疫苗、注射器的管理储藏工作，并做好出入库记录（详见附表7和附表8）。

四、预防接种实施

(一)接种方式与接种组织

为保证接种质量，本次甲型H1N1流感疫苗预防接种采用定点接种的方式。符合优先接种条件的人群原则上到指定的接种点接种。

(二)临时接种点人员的配备

临时设置的接种点经市疾控中心审核、市卫生局批准，由医疗单位安排业务人员提供接种服务。每个临时接种点至少应配备5名业务人员直接参与现场接种工作，包括现场记录员、接种员，并可根据接种对象的多少适当增加人员数量。业务人员须经市卫生局资格认定，并经培训合格。

现场记录员负责询问应种对象的健康状况、测量可疑发热人员体温等，要特别注意询问有无接种禁忌症并负责接种信息的登记和报告工作。

(三)现场接种流程

接种工作要严格按照卫生部《预防接种工作规范》进行。

1．核实接种对象。接种工作人员应根据本次甲型H1N1流感疫苗接种对象的范围和禁忌症内容确认受种对象。对不属于本次预防接种的受种者，应向接种对象(或监护人)做好说服解释工作。

2．接种前告知、健康状况询问和知情同意。接种工作人员在接种前应告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况，对可疑发热者应测量体温，告知采取书面形式。对无禁忌症的对象签署知情同意书（见附件3）后方可接种疫苗。

3．预防接种现场配置消毒器材、体检器材、接种反应急救药品和器械、安全注射器材等。

4．实施接种，做到一人一针一管，并做好接种登记。

    (四)接种技术要求

1．免疫程序

（1）疫苗品种：甲型H1N1流感裂解疫苗。

（2）接种剂量/剂次：15μg/0.5ml，1剂次。

（3）接种部位：上臂（优先选择左上臂）外侧三角肌。

（4）接种途径：肌肉注射。

2. 禁用人群

（1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者；

（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；

（3）格林巴利综合症患者；

（4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；

（5）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；

（6）年龄小于3岁者；

（7）医生认为不适合接种的其他人员。

3．不良反应

局部不良反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。

全身不良反应：常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。

以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24小时内。其他不良反应详见说明书。

4.接种时注意事项

（1）有以下情况者谨慎接种：家族和个人有惊厥史者、癫痫史者、过敏体质者。

（2）注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。

（3）疫苗瓶有裂纹、标签不清或超过效期、外观出现异常、浑浊的均不得使用。

（4）疫苗瓶开启后应立即使用。

（5）已注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。

（6）为防止发生群体性癔症，实施群体性接种时，应合理安排，避免多个受种者在同一地点同时接种。

（7）接种季节性流感疫苗者至少间隔15天以上接种本疫苗

5．疫苗储运注意事项

（1）甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和运输，严防冻结。

（2）疫苗在冰箱内储存时要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。门内搁架不宜放置疫苗。

（3）每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录温度变化及运转情况。

（4）运送和储存疫苗时，冷藏箱(包)内应按照要求放置冻制好的冰排，在冷藏箱(包)的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。

(五)接种后的工作

1.清理接种器材

（1）清洁冰箱、冷藏包等冷藏容器。

（2）使用后的注射器应严格按照《医疗废物处理条例》的规定处理；临时接种点完成接种后应将所有医疗废物带回集中处理。

（3）镊子、治疗盘等器械按要求完成灭菌或消毒后再用。

2．剩余疫苗处理

记录疫苗的使用及废弃数量，剩余疫苗按以下要求处理：

（1）冷藏容器内未开启的疫苗做好标记，放冰箱保存，于有效期内在下次接种时首先使用。

（2）接种单位在完成预防接种后剩余疫苗的，应当向原疫苗分发单位报告，并说明理由。

五、接种资料报告与管理

接种单位和市疾病预防控制中心应做好甲型H1N1流感疫苗接种对象预防接种个案信息的报告和管理工作，市疾病预防控制中心应及时完成疫苗/注射器出入库信息的登记和录入工作。接种完成后，应报告工作总结。

（一）接种信息登记报告

1.甲型H1N1流感疫苗个案接种信息的登记报告

（1）报告内容：包括受种者姓名、性别、出生日期、监护人姓名（儿童）、职业、联系电话等基本信息，疫苗类型、生产企业和批号、接种日期、部位和接种医生等信息。在接种单位接种的个案填写《甲型H1N1流感疫苗预防接种个案信息登记表》（详见附件4），集体单位接种的填写《甲型H1N1流感疫苗集体单位预防接种登记表》（详见附件5）。

（2）责任报告单位：接种单位为责任报告单位，临时接种点的接种信息由该接种点所属的接种单位负责报告。

（3）报告方式：通过“金苗免疫助手”客户端软件报告信息。

（4）报告时限：接种单位须在每次接种完成后2天内完成疫苗接种信息的录入。录入完成后，立即通过接种点客户端软件将接种个案信息上传至省和国家信息管理平台。

    各接种点应将接种日报表（详见附件6）每日下午3：00前通过市疾控中心OA系统至防疫科黄益群，传真：83017887。

2. 甲型H1N1流感疫苗/注射器出入库信息的登记报告

（1）报告内容：包括疫苗名称/注射器类型、疫苗/注射器生产企业和批号及出入库类型和数量等信息（详见附件5和附件6）。

（2）责任报告单位：市疾病预防控制中心。

（3）报告方式：通过“儿童预防接种信息管理系统”中的“甲型H1N1流感疫苗/注射器信息管理系统”报告信息。

（4）报告时限：市疾病预防控制中心疫苗/注射器出入库登记信息于每次出入库实际操作完成后1天内录入信息报告系统。

（二）数据管理

1.数据审核

接种单位应对接种信息进行审核，重点检查数据有无错项、漏项和逻辑错误，及时核实有疑问的录入信息，确保录入数据完整、准确。

市疾病预防控制中心每周通过国家信息管理平台审核甲型H1N1流感疫苗接种个案信息和疫苗/注射器出入库信息，重点检查数据有无错项、漏项和逻辑错误。

2.数据订正

在对个案信息审核过程中，如发现有错项、漏项和逻辑错误的数据，相关责任单位及填报人要予以订正，并及时将订正数据上传到国家信息管理平台。接种信息的订正须在7天内完成。

市疾病预防控制中心对本级疫苗/注射器出入库信息在报告后7天内进行订正。

3.数据查重

在每次上传数据前，接种单位应通过接种点客户端软件对甲型H1N1流感疫苗接种个案信息进行查重，并及时删除重复记录。

市疾病预防控制中心应每周通过国家信息管理平台，对接种单位上传的个案信息进行查重，并督促其删除重复记录。

（三）数据质控

市疾病预防控制中心应通过国家信息管理平台，对接种单位上报的个案数据质量进行评估。评估指标包括信息报告及时率、完整率和准确率等。

（四）分析利用

接种单位应利用接种点客户端软件对本辖区甲型H1N1流感疫苗接种数据进行统计分析。

市疾病预防控制中心应定期对辖区内报告数据进行统计分析，及时总结甲型H1N1流感疫苗接种实施情况，形成分析报告，向市卫生局和绍兴市疾病预防控制中心报告，同时接种单位组织反馈。

（五）数据安全

甲型H1N1流感疫苗接种登记表由接种单位保管，保管期限应不少于15年；接种电子档案由接种单位长期保管。

接种单位应在完成每次接种信息录入和报告后的当天，对报告数据进行备份，并妥善保存。

建立健全甲型H1N1流感疫苗接种信息查询、使用制度。其他单位查询甲型H1N1流感疫苗接种信息资料，须经市卫生局批准。

市疾病预防控制中心、接种单位应按照《预防接种工作规范》的有关要求，将甲型H1N1流感疫苗接种及疫苗/注射器信息资料纳入档案管理。

六、接种后异常反应监测和处理

在实施甲型H1N1流感疫苗接种的医疗卫生单位，应通过全国疑似预防接种异常反应报告系统开展甲型H1N1流感疫苗接种后疑似预防接种异常反应的网络报告。一旦发现甲型H1N1流感疫苗接种后疑似预防接种异常反应，应立即按照卫生部《甲型H1N1流感疫苗预防接种异常反应监测处置办法》要求，妥善处理相关事件。

七、经费保障

全市甲型H1N1流感疫苗所需疫苗和注射器采购由省财政统一安排落实。接种工作经费按照省卫生厅等5厅委局《转发卫生部等五部委局关于实施扩大免疫规划的通知》（浙卫发〔2009〕33号）要求执行，由市财政负责安排。

    八、管理和督导

为做好甲型H1N1流感疫苗接种工作。市卫生局和市食品药品监管局成立甲型H1N1流感疫苗预防接种工作领导小组（见附件1），领导小组办公室设在市卫生局，并成立预防接种技术指导专家组（见附件2）。各接种点也要成立相应的组织，加强对疫苗质量的监管和接种实施的督导检查。

 

附件:1.嵊州市甲型H1N1流感疫苗预防接种工作领导小组成员

名单

2.嵊州市甲型H1N1流感疫苗预防接种工作技术指导专家组成员名单   

3.甲型H1N1流感疫苗接种告知书及甲型H1N1流感疫

苗接种知情同意单（参考样张）

4.甲型H1N1流感疫苗预防接种个案信息登记表

5.甲型H1N1流感疫苗集体单位预防接种登记表

         6.甲型H1N1流感疫苗接种和AEFI报告日报表

7.甲型H1N1流感疫苗出入库登记信息

8.甲型H1N1流感疫苗注射器出入库登记信息 

 

 

 

 

 

 

 

附件1：

 

嵊州市甲型H1N1流感疫苗预防接种工作领导小组成员名单

 

组  长： 吴达贤  嵊州市卫生局局长

副组长： 钟璋花  嵊州市卫生局副局长

         胡晶晶  嵊州市食品药品监管局副局长

成  员： 徐建琴  嵊州市卫生局卫监科科长

         魏德江  嵊州市卫生局医政科副科长

         施雅英  嵊州市食品药品监管局药械监管科科长

         应锡钧  嵊州市疾病预防控制中心主任

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2 ：

 

嵊州市甲型H1N1流感疫苗预防接种工作技术指导专家组成员名单

 

组  长：应锡钧  嵊州市疾病预防控制中心主任

副组长：陈立文  嵊州市妇幼保健院副院长

竺小春  嵊州市疾病预防控制中心副主任

相彩霞  嵊州市人民医院儿科主任

其他成员根据实际需要从专家组中抽取。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3：

甲型H1N1流感疫苗接种告知书

 

2009年4月，一种变异的新甲型流感病毒H1N1首先在墨西哥流行，并出现可持续的人际传播，后逐渐传播到美国、加拿大和欧洲、南美洲、大洋洲、亚洲和非洲。WHO于6月11日将流感大流行的预警级别提高至6级，宣布全球性的流感大流行已经到来。甲型H1N1流感是一种主要经呼吸道传播、以上呼吸道感染症状为主的一种传染病。

接种甲型H1N1流感疫苗是预防和控制甲型H1N1流感的有效手段之一。

【接种原则】

知情同意，自愿免费接种。

【接种程序】

3岁及以上人群，接种1剂次，肌肉注射。

【接种剂量】

每剂接种15ug/0.5ml。

【不良反应】

根据现有的临床试验的资料显示，甲型H1N1流感疫苗的不良反应发生率、临床表现与季节性流感疫苗类似。

1、局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。

2、全身反应：常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。

以上不良反应以轻度为主，主要在接种后24小时内发生。其他不良反应详见说明书。

【接种禁忌症】

（1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者；

（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；

（3）格林巴利综合征（感染性多发性神经根炎）患者；

（4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；

（5）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；

（6）年龄小于3岁以及医生认为不适合接种的其他人员。

【慎用】

各类疾病的重症患者慎用；健康状况不佳者、禁忌症不易掌握者慎用。

孕妇和哺乳期妇女暂不能接种。

【注意事项】

接种后应留观30分钟，出现轻微反应，一般不需特殊处理，可电话咨询接种单位，必要时可赴医院诊治。

接种甲型H1N1流感疫苗不能对季节性流感和禽流感产生免疫力。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，可能与疫苗本身特性、受种者个人体质和病毒变异有关。

如需了解更多信息，请查看疫苗说明书。若本知情同意书的内容与疫苗说明书发生冲突的，以疫苗说明书为准。

【联系方式】

接种单位地址：                  

联系电话：                      

联系人：              

（本页留给受种者）

甲型H1N1流感疫苗接种知情同意单

 

接种当日应确认有无以下情况，如出现下列情况之一，建议另行择期接种。

接种前请确认以下健康状况	否	是
感冒或发热？
发热以外的其他不适症状？
是否是严重过敏体质或者对鸡蛋和硫酸庆大霉素过敏？
以往接种流感疫苗后不适？
处于疾病的急性发作期？
有没有严重的慢性疾病或者处于慢性疾病的发作期？
有没有癫痫、格林巴利综合症或其他神经系统的疾病？
处于怀孕期或准备怀孕？

 

本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，确认无上述任何禁忌症或不适症状，自愿选择接种甲型H1N1流感疫苗。

    受种者姓名:__________  性别: 男 / 女        出生日期:_____年__月__日

  （≤18岁者需监护人在下方签字）

    监护人签名:__________  联系电话:__________  签名日期:_____年__月__日

 

不愿意接种请在这里签字：

    受种者姓名:__________  监护人签名：__________  日期:_____年__月__日

   （≤18岁者需监护人在下方签字）

    您不愿意接种的原因:________________________________________

 

    （本页接种门诊存档5年）

附件4：

甲型H1N1流感疫苗预防接种个案信息登记表

疫苗类型：             生产企业：             批号：                                                    接种日期：

序号	姓名	性别	出生日期	*母亲姓名	工作/学习单位 名称	职业	联系电话	接种部位	接种医生	受种者或 监护人签名
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15

 

注：不同批号疫苗须单独填写表格。标“*”的项目针对儿童，成人填不详。工作/学习单位名称,在校学生填学校名称，无单位者填无。接种部位原则要求在左上臂。

附件5：              

甲型H1N1流感疫苗集体单位预防接种登记表

工作/学习单位名称：                受种者职业：            疫苗类型：          生产企业：          批号：        接种日期：

序号	姓名	性别	出生日期	*母亲姓名	联系电话	接种部位	接种医生	受种者或监护人签名
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
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16
17
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20

注：不同批号疫苗须单独填写表格。标“*”的项目针对儿童，成人填不详。接种部位原则要求在左上臂。

附件6：

 

甲型H1N1流感疫苗接种和AEFI报告日报表

 

报告单位               （盖章）   报告日期             报告人               

地区	接种人数	AEFI发生例数
合计

 

注：每天上午9点前收集上一天的接种人数和AEFI发生例数，填好表格后，传真至市疾控中心防疫科科，传真电话：83017887。