嵊州市食品药品监督管理局文件

关于印发《嵊州市食品药品监督管理局

2011年工作思路》的通知

各科室：

现将《嵊州市食品药品监督管理局2011年工作思路》印发给你们，希认真贯彻，抓好落实。

　　　　　　　　　　　嵊州市食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　  二0一一年一月十一日

主题词：食品药品监管   思路   通知

抄送：绍兴市食品药品监督管理局、市府办、夏春燕副市长

嵊州市食品药品监督管理局综合办公室  2011年1月11日印发

嵊州市食品药品监管局2011年工作思路

　一、指导思想

坚持以科学发展观为统领，认真贯彻党的十七大、十七届五中全会精神，以确保公众饮食用药安全为中心，积极应对机构改革和职能调整，不断完善工作机制，有效整合监管资源，主动探索监管举措，深入开展市场整治，增强服务发展意识，努力开创食品药品监管事业新局面。

二、工作目标

适应机构改革，提高监管效率，在食品药品监管机制建设方面有所创新；突出监管重点，注重监管实效，在履行餐饮服务业监管新职能方面有所突破；落实监管措施，加大监管力度，在整顿规范药械市场秩序方面有所提高；加强教育引导，提升监管能力，在监管队伍建设方面有所加强；增强服务意识，提高服务水平，在助推食品医药产业转型升级方面有所作为。

三、工作措施

（一）注重提高监管效率，积极探索新形势下的食品药品监管机制建设

机构改革职能调整后，监管工作量大面广，监管力量相对薄弱是基层局面临的突出问题。面对新形势、新情况，如何出台措施切实提高监管效能是基层局必须思考解决的重要课题。我们初步设想从三方面着手推动监管机制建设，以提高监管效能。

1.积极推行“网格化”监管模式。在监管力量与监管任务相对失衡的情况下，“网格化”监管是更好履行职能的必然趋势。一是总结几年来药械分片综合监管经验，将全市餐饮服务业、涉药单位、保化产品生产经营企业划分为若干个片区，以片区为单位全面履行各项监管职能。二是有效整合监管资源，合理调配监管力量，细化工作流程，明确各科室、片区之间的职责分工，研究制订行政许可、日常监管、监督抽检、稽查办案等各项主要工作的办事流程和制度规范，确保工作顺畅有序。三是加强食品药品协管队伍建设。职能调整后，在专业监管力量欠缺的情况下，乡镇食品药品协管员和信息员队伍将是开展监管工作的有效辅助力量。要在加强教育培训的基础上，注重与协管员信息员的交流沟通，引导其关注并报送本区域食品药品市场信息，积极参与监督检查，充分发挥协管作用。

2.切实加强监管信息化建设。药品方面主要是完善药品实时监控系统建设，确保监控的实效性。一是把上传及时性、数据真实性、驻店药师在岗情况等纳入信用等级管理范畴，继续实施一月一次通报告诫制度，切实提高涉药单位上传积极性和自觉性。二是结合日常检查，加强现场核实，对上传真实性实施随机抽查，确保上传数据真实可信。三是对全市驻店药师重新进行指纹核查备案，对挂证、经常脱岗的药师实行黑名单制度，并对所属药店依照有关条款进行处理。四是根据假劣药品信息，及时比对上传药品，提高对假劣药品的快速处置能力。

积极探索餐饮服务业、保化产品监管信息化建设。在全面摸清监管单位家底的基础上，分类建立监管档案，并对重点餐饮单位实行“一企一档”制度。结合工作实践，积极探索餐饮服务业监管软件的开发；积极探索大中型餐饮单位对原材料进货检验、餐具消毒保洁等情况实行电脑管理的可行性；积极探索对重点餐饮单位和重大活动期间的餐饮活动实行实时监控的可行性，力争走出一条信息化监管的新路子。

3.不断完善监管对象分级管理。药品方面要完善信用等级评价标准，力求客观科学。把上年度信用等级评定结果作为确定监管重点对象的主要依据，并在监管频次和处罚力度上予以体现。餐饮服务业方面要进一步完善量化分级管理和“五常法”管理，根据分级管理情况，明确监管重点，在监管力度上有所侧重。

（二）注重突出监管重点，全面履行餐饮服务业监管新职能

职能调整到位前继续履行好食品综合监管职责，督促、协调有关部门按照职能分工切实加强食品市场监管，积极开展“地沟油”整治和“问题乳粉”整治，确保全市不发生重大食品安全事故。

职能调整到位后要在总结近年来我市餐饮服务业监管经验的基础上，按照“突出重点，兼顾一般”的工作思路，充分整合监管资源，根据《餐饮服务食品安全监督管理办法》，认真研究出台餐饮服务业监管措施，并在实际工作中注重突出三方面监管重点。一是突出监管重点对象。关注易发生群体性食物中毒事件的重点场所，确定大中型餐饮、学校及企事业食堂、旅游景区餐饮、农村家宴为监管重点对象，在日常监管频次、监管力量上予以倾斜。与有关部门联合开展学校食堂专项整治和旅游景区餐饮集中治理活动、积极探索农村宴席规范化管理，确保这些与群众密切相关的重点餐饮区域的饮食安全。二是突出监管重点环节。按照《餐饮服务许可管理办法》，认真对照许可条件，严格现场审核，切实把好准入关，确保餐饮服务单位具备基本的食品安全保障条件；抓好从业人员的体检、培训，保证从业人员的健康状况，提升其业务水平；加强餐具消毒和食品检验环节监管，进一步规范餐饮的消毒程序和原材料进货检验，努力减少食源性疾病的发生率。三是突出监管重点时段。严密关注夏季、主要节假日、重大活动期间等时段的饮食安全。建立重点时段前期潜在饮食安全隐患摸排制度，做到早发现、早预防、早治理；根据季节的特点和流行病学要求，采取相应的监管措施，切实加大重点品种的抽检力度，力争在重点时段不出现重大食物中毒事件。另外，要巩固深化小餐饮整治成果，深入开展小餐饮整治，加大对无证小餐饮的整顿规范力度。

（三）注重提高监管实效，进一步整顿规范药械市场秩序

2011年药械监管要积极适应机构改革形势，按照“巩固、完善、提高”的工作基调，转变工作方法、突出监管重点、加大监管力度，进一步整顿规范药械市场秩序。

 1.突出环节管理重点。生产环节要突出基本药物生产企业监管，落实基本药物生产现场实时监控，加强其原辅材料、生产环节及出厂检验的监管，有计划、有组织、有重点地开展监督检查；要健全落实药品生产企业质量受权人和驻厂监督员制度，落实关键控制点信息化管理措施，防范不合格药品流入市场。经营环节要在提高药品实时监控系统真实性的基础上进一步加强对药师在岗、处方药（重点是含特殊药品复方制剂类药品）销售的监管；突出采购渠道监管，加大对非法渠道购进、“走票”、“过票”行为的监管力度。使用环节要以我市开展城乡社区卫生服务机构标准化建设为契机，督促、指导新建社区卫生机构加强药房规范化建设；要加大监督抽检和日常监管力度，切实加强医疗机构基本药物使用情况的监管。

2.加强药械市场整治。一是发挥药品实时监控系统作用，重点关注出现假劣药品产地的信息，积极研究探索新时期药械违法行为信息收集的新方法、新举措，逐步建立科学的案源发掘机制。二是强化快检工作，加强干部快检技能的培训，努力提高抽检针对性和阳性率。三是加强违法广告整治力度，及时处理举报投诉，协同有关部门对以讲座形式进行宣传、销售医疗器械、保健食品的行为进行重点打击。四是继续开展为期两年的药品市场专项整治活动，以健康类产品非法添加作为打击的重点，建立完善部门协作机制，深入开展各类专项整治活动，集中力量解决一些市民较为关注的热点、难点问题，实现全市药品市场平稳有序。

（四）注重增强服务意识，促进餐饮服务业和生物医药产业健康发展

餐饮服务业重点做好提供统一送餐服务的“中心厨房”建设，并从加快服务业发展的角度做好大中型餐饮企业的扶持工作。生物医药产业发展方面要积极参与省级高新技术园区建设，并重点做好三方面工作。一是着力构建打假机制，保护知名品牌不受侵犯，维护企业利益，营造公平竞争的良好氛围，保证我市企业健康发展。二是加强技术指导，以强化药械生产企业质量管理体系为重点，对生产企业的GMP认证、生产许可证和产品注册证换发、人员培训、技术改造等方面提供技术上和管理上的服务。三是健全完善局领导联系重点企业制度和重大项目跟踪服务制度。对重点企业的重大项目提供政策咨询、上级业务主管部门的沟通联系和技术咨询辅导。

（五）注重强化教育管理，努力打造一支适应新形势的监管队伍

2011年干部队伍建设要结合机构改革和职能调整，重点做好加强廉政教育、增强责任意识、转换监管思维、提升监管水平等工作。

1.加强廉政教育。按照上级要求以及机构改革人员调整实际，切实开展廉政风险防控机制建设，在教育干部干净干事的基础上，重点摸排在干部在行使行政许可、行政处罚、日常监管等权限方面的廉政风险点，制订相应防范措施，并着力构建廉政风险防范管理长效机制建设，杜绝违法违纪行为的发生。

2.增强责任意识。要从履行好监管新职能的角度教育引导干部增强责任意识。要让干部认识到，行使餐饮服务业监管新职能后，我们的监管任务将更重，我们的工作将与群众更密切、更直接，各级党委政府对我们的要求将更高，以此增强干部的责任感和使命感，坚定做好工作的信心和决心。

3.转换监管思维。面对大幅增加的监管任务和相对薄弱的监管力量，要教育引导干部转换监管思维和工作方式，探索监管工作新路子，既要在“实”上下功夫，做到工作务实，监管有力；更要在“巧”上做文章，做到科学监管，提高实效。

4.提升监管水平。结合职能调整，在不断提升药械监管水平的同时，采取邀请专家讲座、专题研讨、理论测试等形式，进一步加强对餐饮服务业监管工作有关法律法规及业务知识的学习。及时总结研究餐饮服务业监管工作过程中碰到的新问题、新情况，定期汇报交流监管经验；在新老干部之间、药学专业干部和餐饮服务业监管干部之间开展“传、帮、带”活动，做到互帮互学，全面提高，努力营造积极向上的工作氛围，为提升监管水平打下坚实基础。