文章播报
各科室(片组):
为进一步做好保健食品生产监督管理工作,根据上级有关要求和我县实际,特制定《2011年绍兴县保健食品生产企业日常监管工作计划》,请认真贯彻执行。
绍兴县食品药品监督管理局
二○一一年二月二十五日
2011年绍兴县保健食品生产企业日常监管
工作计划
为推进我县保健食品生产长效监管机制,保证保健食品质量,防止假劣事件和保健食品质量事故的发生,根据《食品安全法》及其实施条例、国家食品药品监督管理局办公室《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》(食药监办许[2010]88号)文件精神,结合我县实际情况,特制订2011年日常监管工作计划。
一、工作目标
紧紧围绕“不出事、保平安、送服务、促发展”这一工作主题,进一步实践科学监管理念,紧紧抓住保健食品生产源头,健全长效监管机制,强化日常监管,促进企业自律,确保不发生质量事故,确保人民群众身体健康和生命安全。
二、主要内容
(一)建立质量授权人制度。全面实施保健食品生产企业质量授权人制度,强化保健食品生产企业内部质量管理机制,明确质量责任,提高企业质量管理水平,进一步提高保健食品生产企业质量第一责任人的意识。
(二)建立健全不合格保健食品召回制度。要认真贯彻实施《食品安全法》,强化企业责任意识,督促企业建立和完善不合格保健食品召回相关制度和具体操作程序,落实召回责任,使问题保健食品或缺陷保健食品能得到及时召回和有效控制,同时要督促企业及时开展原因分析,切实解决存在问题,2011年要组织一次保健食品生产企业产品的销售与收回情况专项检查。
(三)推进企业信用等级评定和年度质量报告制度。要充分运用“保健食品生产经营企业日常监管信息”,开展年度等级评定,进一步提高监督等级评定结果和企业年度质量报告价值,为开展日常监管提供充分依据,提高企业自律意识。
(四)做好日常监管和专项检查。
1、开展保健食品生产企业GMP跟踪检查。要根据国家相关的法律法规,强化日常的监督检查,及时发现存在问题,对违法违规行为进行查处。
①检查方式方法:跟踪检查与专项检查相结合,资料检查与现场检查相结合。
②检查重点内容:重点检查企业执行GMP情况(见附件)。
③检查时间:日常检查安排在每季度最后一月上旬,专项检查时间另行安排。
2、开展保健食品广告检查。
重点检查企业保健食品广告批准证明文件、有效期及广告内容。
附件:绍兴县保健食品生产企业日常监督现场检查重点内容
(联系人:杨波 ,联系电话:81189662,Email:yangbo1816@163.com)
附件:
绍兴县保健食品生产企业日常监督现场检查重点内容
(一)许可事项和标签标识
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序号 |
检查内容 |
检查方式 |
检查结果(符合/ 基本符合/不符合) |
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1 |
《保健食品生产许可证》 |
查阅《保健食品生产许可证》 |
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2 |
《保健食品批准证书》 |
抽样和查阅《保健食品批准证书》 |
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3 |
标签、说明书 |
抽样 |
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(二)人员
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序号 |
检查内容 |
检查方式 |
检查结果(符合/ 基本符合/不符合) |
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1 |
人员变动情况 |
询问; 查阅人员档案 |
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2 |
人员培训 |
询问; 查阅人员培训档案 |
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3 |
人员健康 |
查阅人员健康档案 |
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(三)原料
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序号 |
检查内容 |
检查方式 |
检查结果(符合/ 基本符合/不符合) |
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1 |
原料库 |
现场检查, 查阅原料库台账、原料称量记录 |
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2 |
原料购进记录和供应商档案 |
查阅原料的购进记录和供应商资质 |
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3 |
原料出入库记录 |
查阅原料出入库记录、生产记录 |
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4 |
原料质量(原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致) |
查阅企业标准、原料检验报告(可与批生产记录检查结合进行) |
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(四)生产过程
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序号 |
检查内容 |
检查方式 |
检查结果(符合/ 基本符合/不符合) |
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1 |
批生产记录 |
查阅批生产记录 (步骤:抽取样品,记录产品名称和批号,按批号追溯批生产记录。取样地点为成品库或留样室) |
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2 |
原料前处理 |
现场检查; 查阅批记录 |
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(五)成品储存
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序号 |
检查内容 |
检查方式 |
检查结果(符合/ 基本符合/不符合) |
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1 |
成品库 |
现场检查; 查阅温湿度记录 |
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2 |
成品出入库记录 |
查阅出入库记录 |
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3 |
非常温下保存的保健食品贮运时的温度控制 |
现场检查 |
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(六)委托生产
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序号 |
检查内容 |
检查方式 |
检查结果(符合/ 基本符合/不符合) |
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1 |
委托生产协议 |
查阅委托生产协议 |
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2 |
批生产指令台账 |
查阅批生产指令台账 |
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3 |
批记录留存 |
查阅批记录 |
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4 |
生产过程 |
查阅批生产记录 |
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5 |
标签和说明书 |
查看产品包装、标签和说明书 |
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