各科室（片组）：

为建立我县保健食品生产长效监管机制，保证保健食品质量，防止假劣事件和保健食品质量事故的发生，依据《食品安全法》等相关法律法规，结合我县实际情况，特制订以下日常监督检查计划。

        一、日常监管目标。

紧紧围绕“不出事、保平安、送服务、促发展”这一工作主题，进一步实践科学监管理念，紧紧抓住保健食品生产源头，健全长效监管机制，强化日常监管，促进企业自律，确保不发生质量事故，确保人民群众身体健康和生命安全。

       二、强化企业责任，促进企业规范自律。

（一）建立健全保健食品生产企业质量授权人制度。全面实施保健食品生产企业质量授权人制度，强化保健食品生产企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高企业质量管理水平，进一步提高保健食品生产企业质量第一责任人的意识。

（二）建立健全不合格保健食品召回制度。要认真贯彻实施《食品安全法》，强化企业责任意识，督促企业建立和完善不合格保健食品召回相关制度和具体操作程序，落实召回责任，使问题保健食品或缺陷保健食品能得到及时召回和有效控制，同时要督促企业及时开展原因分析，切实解决存在问题，2010年要组织一次保健食品生产企业产品的销售与收回情况专项检查。

（三）推进企业监督等级评定和年度质量报告制度。要充分运用“药品、器械、保健食品、化妆品生产经营企业日常监管信息系统”中日常检查信息和GMP认证、市场抽检、违法违规行为查处等情况，严格制定程序和标准，开展年度等级评定，进一步提高监督等级评定结果和企业年度质量报告价值，为开展日常监管提供充分依据，提高企业自律意识。

        三、进一步做好日常监管工作。

（一）开展保健食品生产企业GMP跟踪检查。要根据国家相关的法律法规，强化日常的监督检查，发现问题必须责令整改，发现违法违规行为坚决查处。

1、我县需要实施检查的企业：浙江赐富医药有限公司、会稽山绍兴酒股份有限公司、浙江九仙草保健品有限公司。

2、检查方式方法：跟踪检查与专项检查相结合，资料检查与现场检查相结合。

3、重点检查内容：企业执行GMP情况。

4、检查频次：每季度不少于1次。

       （二）继续开展原辅料和成品检验情况的专项检查，重点是企业执行委托检验情况。

  重点内容有：

（1）保健食品生产所需原辅料的购入、使用等，应制定验收、贮存、使用、检验等制度，并由专人负责。

（2）原辅料必须符合食品卫生等相关要求。原辅料的品种、规格、质量等应与注册审批的配方及备案的企业标准相一致。

（3）采购原辅料必须按有关规定索取有效的检验报告单或自行检验；属食品新资源的原料，需索取卫生部批准证书（复印件）。

（4）以特殊原料（如：藻类、动物组织器官等）生产保健食品的，须按照GMP的规定，提供相应的鉴定报告、检测报告等证明资料，并应严格控制和管理。

（5）原辅料领用量与投料量是否相符，有无记录。

（6）原辅料是否按规定要求进行检查验收和取样检验。

（7）涉及委托生产的品种，使用原辅料的全过程质量得到监控。

（三）开展保健食品广告检查。

重点检查企业保健食品广告批准证明文件、有效期及广告内容。

绍兴县食品药品监督管理局

二○一○年三月三日

（联系人：杨波 ，联系电话：81189662，Email:yangbo1816@163.com）