本局各科室，浙江亚太药业股份有限公司：

根据工作安排，经上级主管部门同意，决定对浙江亚太药业股份有限公司驻厂监督员进行调整，由马建新同志调整为齐佳丽同志，范秋杰同志继续担任驻厂监督员。具体分工职责事项调整如下：

一、职责与分工：

驻厂监督员要严格按照《浙江省食品药品监督管理局驻药品生产企业监督员工作暂行规定》（以下简称暂行规定） 的职责、工作内容和方法开展工作，遵守工作纪律。

范秋杰同志担任组长，负责现场监督计划制订并组织实施，向本局汇报和向厂方反馈现场监督检查中发现的问题，督促整改。重点做好头孢粉针剂、青霉素固体制剂生产的现场监督检查。

齐佳丽同志为组员，重点做好冻干粉针剂生产的现场监督检查。

其他注射剂生产的现场监督检查由组长负责，共同检查。

二、工作要求：

驻厂监督员实施报告制度，每月向药械科报送药品质量风险报告，每年年底向药械科长、药械分管副局长、局长报送工作总结和监督员日志。同时，驻厂监督员要加强与监管责任片组的日常联系，现场检查中发现的问题及时向监管责任片长及药械科长、药械分管领导汇报，由片组负责落实整改和跟踪回查，最终整改情况由驻厂监督员核查。

    三、其他管理和工作要求继续按照本局绍县食药监〔2007〕42号文件执行。

绍兴县食品药品监督管理局

二Ｏ一Ｏ年一月二十七日