关于加强新申请开办药品零售企业管理的意见

为了加强对新申请开办药品零售企业的管理，规范办事程序，维护市场秩序，经研究决定，从2007年开始，对新申请开办药品零售企业的管理，提出以下意见，请结合《绍兴市药品零售连锁、药品零售企业设置验收实施标准（2006年修订）》、《绍兴县药品零售企业（药品零售连锁门店）<药品经营许可证>申领程序》一并执行：

一、关于企业法定代表人、企业负责人的基本条件。

药品是特殊商品，药品经营直接关系到人民群众的生命安全。根据《药品管理法》的规定，非药学技术人员不能直接从事药学技术工作。药品零售企业的法定代表人、企业负责人从事药品购销的，应该具有药品管理法律法规知识和药学基础知识。为此，新申请开办药品零售企业的法定代表人、企业负责人应具有药士以上药学技术职称或药学及相关专业学历，至少经过县以上药品监督管理部门的职业技能培训，取得《职业技能培训证》，并具有从事药品经营企业的管理经验。

为了便于管理，新申请开办个体单店的企业负责人非本县常住人口的，应提供《暂住证》。企业负责人、关键岗位（质量负责人、质量管理员、处方审核员）人员在本县或附近地区有固定住房，能提供房屋租赁合同等相关证明，并经现场核定居住情况。

二、关于县城、镇、村的划分原则。

1．县城。本县县城是指县政府所在地的柯桥街道，并已实行社区、居委会管理的区域。

2．镇级。是指除柯桥街道以外的镇（街道）政府（办事处）所在地的集镇，以当地镇（街道）政府（办事处）划定的区域为准。

3．村级。是指除以上县城、镇（街道）集镇以外的行政村区域。

三、关于合理布局原则的运用。

合理布局是指根据《药品管理法实施条例》第十二条的规定，药品零售企业的设置要从当地的常住人口数量、地域、交通状况和实际需要等因素来决定。凡常住人口偏少、当地已有药店、交通便利，实际不需要的地区，原则上不再设置药品零售企业，避免过度竞争和重复投资。

根据本县实际，镇（街道）以上区域药品零售企业已能满足群众购药的需求，今后原则上不再设置。鼓励企业、个人向村级或缺医少药地段延伸。

四、关于药学技术人员非在职情况的核查。

为了杜绝药学技术人员挂靠现象，保证药学技术人员在岗在位，今后新申请开办药品零售企业中的本市以外的药学技术人员，必须在申请时提供经当地药监部门证明的原工作单位非在职证明。