各县属、镇（街）医疗机构、药品生产、经营企业：

药品不良反应监测（以下简称ADR）和可疑医疗器械不良事件（以下简称MDR）监测工作是药品、医疗器械上市产品再评价工作的一个重要组成部分，是保证公众用药安全的一个重要环节，是严防各级药害事件发生的有效预警措施之一。上半年，在各单位的积极配合下，我县不良反应（事件）监测工作取得了较好的成绩，共完成上报ADR 633例、MDR87例，每百万人口报告数均暂列全市第一，MDR报告总数暂列全市第一。

现将2010年1-6月ADR、MDR上报情况通报表下发给你们，请各单位对照年度计划指导数，及时上报。在提高数量的基础上，注重全年上报的平衡性，确保每季度上报的ADR、MDR报表不少于全年上报总数的20%；在做好常规监测工作的同时，加强对新的、严重的ADR的监测上报。

与此同时，今年是全县实行在线上报的第一年，各有关单位在网上填报ADR、MDR报告时还存在以下一些问题，请在今后上报时改进。

一、不良反应（事件）发生时间与中心接收时间不能超过3个月；

二、不良反应事件名称、用药原因、原患疾病均不能带*号；

三、不良反应过程描述欠详细，比如用药时间、发生不良反应时间以及处理方法等；

四、药品批准文号、进口药品注册证号填写要正确；

五、医疗器械的产品分类编码、型号规格填写要准确，其中产品的型号规格只能选择一种。

附件：绍兴县2010年1-6月药械不良反应（事件）上报情况通报表

绍兴县食品药品监督管理局

                                                     二Ｏ一Ｏ年七月八日

附件：

绍兴县2010年1-6月药械不良反应（事件）上报情况通报表