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绍兴县食品药品监督管理局食品药品安全检查计划

2021-06-03 柯桥区 收藏

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各科室(片组):

为贯彻落实县委、县政府《关于进一步加强安全生产工作的意见》,认真执行上海世博会“环沪护城河”安保和世界合唱比赛工作部署,落实企业安全生产主体责任和政府安全监管责任,严厉打击非法违法生产、经营行为,彻底排查治理事故隐患,解决安全管理上存在的突出问题,有效保障我县食品药品安全,特制订本检查计划。

 一、指导思想

全面深入贯彻落实关于加强安全生产的方针政策、法律、法规和各项部署,督促食品药品生产、经营企业落实安全生产责任制,立足于治隐患、防事故,努力构建食品药品安全生产长效机制,为上海世博会和世界合唱比赛创造良好的环境。

二、检查范围

食品种植养殖场所和基地、食品生产加工企业、生猪屠宰点、小加工作坊,旅游景区、农家乐、食品批发市场、集贸市场、小食品店、大中型餐饮场所、农村家宴、小餐馆、学校食堂及建筑工地食堂和全县药品生产、批发、零售企业。

三、检查内容

(一)食品方面。肉及肉制品、豆制品、奶制品、蛋及蛋制品、粮油制品、调味品、罐头、冷冻饮品、速冻食品、膨化食品、酒类、炒货食品及坚果制品、水产制品、淀粉及淀粉制品、糕点、蜂产品、特殊膳食食品等

1、要做到检查全覆盖。安排执法人员,全面开展食品安全大检查,特别是对重点区域、重点企业、重点品种、重点环节,彻查食品安全隐患,不放过任何死角。

2、要及时发现存在的问题。通过检查,及时发现存在的问题,做到及时整改,促进我县食品安全水平的提高。

3、要依法严厉打击违法行为。对在检查中发现的违法违规行为,该立案的立案,该查处的查处,决不姑息纵容。

(二)药品方面。在全面检查的基础上,重点检查对高风险品种生产企业、特殊药品、药品不良反应的监测处置、处方药销售、药品储存环境。

1、高风险品种生产企业监管,主要以浙江亚太药业为主的生产高风险品种企业为重点监管企业;检查冻干粉针、头孢粉针等注射剂及青霉素类高致敏性制剂等重点品种的物料购进与投放、无菌与灭菌操作、检验等重点环节关,充分利用高风险企业驻厂监督资源,将日常监管和驻厂监督有机结合,早预防、早发现、早解决各环节中潜在风险和隐患能,确保生产源头药品质量安全。

2、特殊药品安全监管,在做好在药品批发企业特药网上每周至少一次的网上特药使用情况实时监控的基础上,加强现场检查,严格核对企业所经营的一针一片的购销存数量,防患于未然,及时发现和消除各种隐患,杜绝特药流入非法渠道,确保特药使用安全。同时加强与公安禁毒办的日常联络协作,做好药品经营企业麻黄碱复方制剂销售情况监管。

3、加强严重药品不良反应的监测及应急处置,严密监测各单位上报的药品不良反应,做好严重不良反应报告的分析和追踪调查,如发现药品不良反应引起的严重不良事件即按照《绍兴市严重不良事件应急处理工作程序》处置。

4、做好处方药销售管理,加强核对处方药尤其是必须凭处方销售的药品的帐、物及处方的量是否相符,核查处方的真实性和合理性,特别要加强一些存在安全使用隐患的重点品种,如激素类、伟哥、单方制剂类兴奋剂产品、含麻黄碱复方制剂处方药、抗菌素等的检查,进一步规范药品零售企业处方药销售管理;

5、药品储存环境的监管,检查药品经营使用单位药品存放库房条件,药品经营企业是否将药品存放于未经批准的库房内,药品使用单位的库房条件是否与所存药品的储存要求相符,有否相对独立药品存放区域。检查库房温湿度控制设施使用情况,药品批发企业必须保证在整个运输过程的储运条件符合药品质量特性要求,药品零售企业和使用单位必须保证储存场所的温湿度符合药品储存要求。

四、时间安排

512开始到520结束。

五、工作要求

(一)提高认识,狠抓落实。要充分认识食品药品安全检查的重要意义,检查过程中不放过任何一个可能是安全生产隐患的细节,通过检查使企业或相关人员将安全生产责任落到实处。

(二)落实责任,严格执法。各科室(片组)在实施检查过程中一定要严格行政执法责任制,规范行政执法行为,做到有法必依、违法必究、执法必严。要依法履行工作职责,严格执法,全面完成检查行动的各项任务,务必做到检查不留盲区,不留死角。

(三)认真总结、及时上报。各科室(片组)要及时认真总结检查行中发现的问题,并提出意见和建议,并于520将检查总结报综合办。

 

 

绍兴县食品药品监督管理局

二O一O年五月十三日

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