各医疗机构、药品（医疗器械）生产经营单位：

　　为规范辖区药品不良反应（以下简称ADR）和医疗器械不良事件（以下简称MDR）监测工作，提升药械安全预警能力和风险管理能力，切实保障辖区人民群众安全用药用械，在总结2015年药械监测工作的基础上，围绕省、市局关于ADR/MDR报告监测工作的总体安排，现将2016年辖区ADR/MDR监测上报工作有关事项通知如下：

　　一、统一思想，落实监测责任

　　ADR/MDR报告和监测是依法对已批准生产销售的药品、医疗器械进行安全性监督的重要手段，对于促进临床合理用药、提高药械不良反应诊断救治能力、确保公众用药用械安全具有重要意义。各单位要进一步统一思想，强化ADR/MDR监测意识，切实落实监测报告责任，建立药械安全监测工作长效机制，不断完善和有效运行报告和监测工作的网络体系，不断完善监测组织工作制度和奖励制度，将ADR/MDR监测工作目标值的完成情况纳入年度工作目标进行考核，增强监测报告人员的工作主动性、有效性和责任感。

　　二、突出重点，提升监测质量