文章播报
嵊州市食品药品监督管理局文件
嵊食药监〔2010〕1号
各科室：
现将《嵊州市食品药品监督管理局2010年工作思路》印发给你们，希认真贯彻，抓好落实。
嵊州市食品药品监督管理局
主题词：食品药品监管 思路 通知
嵊州市食品药品监管局2010年工作思路
2010年是系统机构改革的关键之年，我局将紧紧围绕保障公众饮食用药安全这个中心，牢固树立并实践科学监管理念，积极应对食品药品监管体制和机构改革，以打造“三区”为目标，坚持“五个监管”，为构建平安嵊州、和谐嵊州，推进我市经济社会又好又快发展做出新的贡献。
一、工作目标
进一步完善食品药品安全长效机制建设，构筑有效的食品药品安全防线；强化监管措施，加大监管力度，切实规范药械市场秩序；完善制度，强化考核，构建行为规范的执法机制，不断提升干部依法行政的能力；强化服务意识，正确处理监督与发展的关系，促进我市食品医药产业转型升级，实现又好又快发展。
二、工作措施
2010年全市食品药品监管工作要紧紧围绕“保安全、求发展、抓巩固、促提升”工作基调，争取在健全长效机制、提升监管效能、强化工作措施、加强干部队伍建设等方面有新的突破。
（一）立足长远，完善机制，进一步提升监管效能
1.以落实监管责任为重点，健全完善分片综合监管机制。在进一步明确工作职责、规范工作流程、完善内部协调机制、强化考核奖惩的基础上，充分考虑机构改革和职能调整因素，在人员调配、职能分工、片区调整等方面进行统筹安排，使分片综合监管机制更加切合工作实际，更具操作性。
2.以强化考核督查重点，健全完善食品安全综合协调机制。把食品安全工作继续列入市委市政府对乡镇（街道）和有关部门的考核内容，通过实施考核、签订责任状等方式，进一步落实食品安全监管责任。充分发挥市食安办的平台作用，加强协调督查，整合监管资源，提升监管合力，切实加大对各环节食品安全的监管力度，有效预防各类食品安全事故的发生。认真总结食品安全示范乡镇创建工作经验，充分发挥其示范带动作用，健全完善乡镇监管机制，进一步推进乡镇食品安全监管工作。
3.以 强化企业自律为重点，健全完善药品安全诚信机制。市场经济的本质是信用经济，药品安全诚信机制建设是确保药品质量，维持药械市场稳定有序的保证。2010年要在四方面加以完善巩固。一是完善信用评定内容。健全“一企一档”制度，完善管理相对人信用资料数据库和电子档案库，将日常监督检查和专项检查、案件查处、举报投诉等信息记录在案作为评定依据，同时，将实时监控的有关情况纳入信用等级管理范畴。二是完善信用披露制度。年终在有关媒体和局网站公布药品生产经营企业的信用等级评定结果，同时，将医疗机构的评定结果向卫生部门通报，作为其年终考评的依据之一。三是完善信用奖惩制度。信用等级评定评定结果与日常监管挂钩，在检查频次上予以体现。将信用管理奖惩办法与《绍兴市药品零售企业依法退出实施办法》有机结合，对信用等级评定关键条款（非法渠道购进、药师不在岗、处方药不凭处方销售）同一问题一年内三次整改以上的，实施停业整顿，整顿不力者予以吊证或降为乙类非处方药品经营企业。四是拓展诚信机制建设领域。开展“示范村卫生室药房”评比活动，每年评比出若干在质量管理、设施设备、群众满意度等方面相对较好的“示范村卫生室药房”，予以通报表彰、授牌，并给与适当奖励。
4.以改进监管方式为重点，健全完善日常监管机制。一是改进日常监管方式。认真总结历年来面上检查经验，改变以往“拉网式”检查方式，根据上年度信用等级评定结果，列出监管重点，在检查频次上有所侧重。对连续两年被评为AAA级零售企业除专项检查、飞行检查、有因检查、举报投诉等因素外，减少或免于日常检查；对A级以下的零售企业相对增加检查频次，并列入8小时外巡查的重点。对村卫生室采取自查、抽查相结合方式开展检查，即在村卫生室自查的基础上，按照不少于村卫生室总数50%的比率进行抽查，并把上年度有违法违规行为和有整改意见的村卫生室列入必查对象。同时发挥药品协管员的作用，协助我局对村卫生室的自查环节进行督查。二是提高日常监管水平。针对干部对药品生产企业的监管业务相对薄弱的现状，继续采取请行家专题讲座和现场指导等措施，提高干部在生产企业的进料投料、工艺流程、仓储条件、设施设备、检验检测等各环节发现问题的能力，切实提高监督检查的针对性和有效性。三是完善日常监管制度。明确日常监督检查内容，落实监督检查责任，完善查后反馈制度，防止监督检查走过场现象。加强8小时外巡查制度，增加巡查频次，每组每月不少于2次，每次不少于2家。
5.以提高监控实效为重点，健全完善信息化监管机制。一是提高上传率。设立专人监控统计，对上传及时性、药师在岗、实时销售、库存上传等情况进行实时监控，并实施一月一次通报告诫制度。二是确保真实性。结合日常检查，加强现场核实，对上传情况实施随机抽查，确保上传信息真实可信。三是提高利用率。根据实时监控结果，定期在局网站公布药师在岗情况，对挂证、经常脱岗的药师实行黑名单制度，并对所属药店依照有关条款进行处理。根据假劣药品信息，及时比对上传药品，提高对假劣药品的快速处置能力。定期分析实时监控中发现的倾向性问题，并及时采取针对性措施予以处置。
（二）关注民生，突出重点，切实强化监管服务措施
1.加强市场整治，规范市场秩序。根据卫生部等六部委《药品安全专项整治方案》和《嵊州市食品安全整顿工作实施方案》的要求，明确以城乡结合部、校园周边及农村食品药品市场为重点区域，以校园食品、保健食品、疑似药品、流感药品等为重点品种，以无证经营、非法渠道购进等行为为打击重点，进一步加强专项治理力度。加强违法广告整治力度，增加监管频次，及时处理举报投诉，协同有关部门对以讲座形式进行宣传、销售医疗器械、保健食品的行为进行重点打击，对违法广告药品实施全检制度，坚决抑制违法广告势头。力争通过两年时间努力，集中力量解决一些食品药品安全方面的热点、难点问题，实现全市食品药品市场平稳有序。
2.加强“无药村”整治，完善药品供应网建设。充分利用“无药村”整治被市政府列为“流动社区卫生服务站”建设重要内容的有利时机，在上年三界镇、贵门乡试点的基础上进一步做好推广深化工作。加强与卫生部门的分工协作，在药品配备、质量把关、责任落实等方面加强协调配合，合力推进。按照“六个一”的要求，指导督促乡镇卫生院建立完善流动车药品管理制度，对流动车的药品配备、冷藏设施配置等方面加强业务指导，并将其纳入日常监督检查范围，加强对流动服务点设置的帮助指导。在方便群众购药用药的同时，确保药品质量。力争通过两年时间，使我市133个无医无药行政村药品供应达到全覆盖。
3.加强ADR监测，保障公众安全用药。进一步完善ADR考核奖励制度，协调卫生部门继续把监测工作纳入对医疗机构的年终考核；健全完善监测网络，针对药械生产企业、乡镇零售药店和村卫生室上报率较低的现状，加强引导和督促，结合农村“两网一规范”建设和日常监督检查等把ADR监测网拓展到各涉药单位，采取以点带面、全面推进的方法，使我市ADR监测覆盖面进一步延伸；与卫生部门沟通，及时掌握甲流疫苗流向，严密关注疫苗注射人群的不良反应；继续开展乡镇以上医疗机构的一线医护人员ADR知识讲座，进一步增强一线医护人员的上报主动性，提高报告质量。
4.增强服务意识，促进医药产业健康发展。在思想上要进一步提高服务企业就是服务大局，就是服务市委市政府工作中心的认识，在方法上要正确处理监管与发展的关系，在工作措施上要重点做好三方面工作。一是深化监管服务室工作，以强化药械生产企业质量管理体系为重点，对2家医疗器械生产企业提供技术上和管理上的服务。二是加大企业质量管理和检验人员的培训力度。全年培训不少于3期。三是继续全力帮助企业打假，保护知名品牌不受侵犯，维护企业利益，营造公平竞争的良好氛围，保证我市企业健康发展。四是健全完善局领导联系重点企业制度和重大项目跟踪服务制度。对重点企业的重大项目提供政策咨询、上级业务主管部门的沟通联系和技术咨询辅导。
5.加大宣传力度，提高市民安全防范意识。提高电视台《健康生活》栏目制作质量，增强可看性和实用性，提高收视率；整合网络资源，将原局网站和食品网合并组建新的局政务网，抓好版面设计和更新维护工作，提高点击率；进一步丰富中心广场宣传窗和宾馆商场平面媒体宣传内容，突出机构改革到位后的职能宣传，扩大部门影响力。继续深入开展食品药品安全知识“六进”活动，采取知识讲座、现场咨询等形式，进一步丰富宣传载体，提高宣传实效。
（三）认清形势，明确责任，切实加强干部队伍建设
加强对干部队伍的教育管理，使其认清形势、明确责任、提升素质，是目前食品药品安全面临严峻形势下做好监管工作的必然要求。
1.增强干部危机意识和责任意识。当前是食品药品安全事故多发期，要从履行好监管职能的角度教育引导干部增强危机意识。教育干部正确认识各级党委政府对食品药品安全工作的要求和人民群众对食品药品安全的期待，正确认识食品药品监管工作发展趋势，进一步增强干部的责任感和使命感，坚定做好工作的信心和决心。
2.提高监管业务水平。结合职能调整，在不断提升药械监管水平的同时，一是进一步开展餐饮服务业和保化产品市场调研，以摸清底子、掌握情况、明确重点，为做好监管工作打好基础；二是采取邀请专家讲座、专题研讨、理论测试等形式，加强对餐饮服务业监管工作有关法律法规及业务知识的学习，切实做好餐饮服务业监管的业务准备。
