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关于印发《嵊州市2010年度药品、医疗器械生产、经营企业和医...

2021-06-03 嵊州市 收藏

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嵊州市食品药品监督管理局文件

嵊食药监〔20103


关于印发《嵊州市2010年度药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构日常监督检查工作计划》的  

 

各科室:

现将《嵊州市2010年度药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构日常监督检查工作计划》印发给你们,请遵照执行。

 

 

                     

  嵊州市食品药品监督管理局

   00年二月八 

 

 

抄报:绍兴市食品药品监督管理局  市府办 夏春燕副市长

 

 

2010年度乡镇卫生院以上医疗机构监督检查计划

 

检查时间

责任科室

人民医院、沈氏眼科、中草药门诊部、

《药品管理法》

《药品管理法实施条例》

《药品流通监督管理办法》

《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

 

按《嵊州市乡镇卫生院分院以上医疗机构药械日常检查细则记录》逐项检查

 

 

上下半年

各一次

药械科

中医院、妇保院、第五人民医院、

济德医院、康复护理医院

稽查科

三江、浦口、竹溪、王院、谷来、黄泽、金庭、北漳、下王、仙岩、三界11个乡镇(街道)卫生院

稽查科

剡湖、鹿山、甘霖、长乐、崇仁、里南、贵门、石磺、雅磺、通源10个乡镇(街道)卫生院

药械科

 

 

2010年度乡镇卫生院分院以下医疗机构监督检查计划

 

检查时间

责任科室

剡湖、三江、浦口、竹溪、王院、谷来、黄泽、金庭、北漳、下王、仙岩、三界12个乡镇(街道)的卫生院分院、村卫生室、厂校医务室、个体诊所、社会医疗机构

《药品管理法》

《药品管理法实施条例》

《药品流通监督管理办法》

《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

按《嵊州市乡镇卫生院以下医疗机构药械日常检查细则记录》逐项检查

 

 

2--11

50%比例抽查

 

稽查科

剡湖、鹿山、甘霖、长乐、崇仁、里南、贵门、石磺、雅磺、通源10个乡镇(街道)的卫生院分院、村卫生室、厂校医务室、个体诊所、社会医疗机构

 

药械科

 

  

            

2010年度药品(包材)生产企业检查计划
序号 企业名称 上年度监督等级 检查类别 检查方法 检查时间 检查重点内容 责任科室 监督抽样(批次)
1 浙江新光药业有限公司 AA GMP跟踪检查 可以实施   简化检查 20106-10 GMP认证标准 药械科  
2 浙江昂利康制药有限公司 AA GMP跟踪检查 可以实施   简化检查 20106-10 GMP认证标准/无菌药品及原料药车间管理、原辅材料进出管理 稽查科  
3 浙江昂利康胶囊有限公司 A 监督检查 系统检查 20106-10 浙江省新开办药用空心胶囊验收标准 稽查科  
4 嵊州市中药饮片厂 A GMP跟踪检查及抽查 系统检查 20106-10 中药饮片GMP认证标准 稽查科  
5 嵊州市天成医药材料有限公司 B 飞行检查二次 系统检查 20103-6月,下半年一次 药包材生产现场考核通则 药械科  

   

 

 

2010年医疗器械生产、经营企业检查计划
序号 企业名称 企业类别 检查产品 检查形式 检查标准 检查频次 检查重点 检查时间 责任科室
1 嵊州市甘霖口腔器材厂 三类 合成树脂牙 现场检查 医疗器械生产企业质量体系考核办法 一次系统检查 原材料购进与出厂检查,生产现场控制 3-6月份 药械科
2 嵊州市甘霖寺前齿科材料厂 三类 合成树脂牙 现场检查 医疗器械生产企业质量体系考核办法 一次系统检查 原材料购进与出厂检查,生产现场控制 3-6月份 药械科
3 嵊州市兴旺齿科材料厂 三类 合成树脂牙 现场检查 医疗器械生产企业质量体系考核办法 一次系统检查 原材料购进与出厂检查,生产现场控制 3-6月份 药械科
4 嵊州市甘霖荣欣齿科材料厂 三类 合成树脂牙 现场检查 医疗器械生产企业质量体系考核办法 一次系统检查 原材料购进与出厂检查,生产现场控制 3-6月份 药械科
5 嵊州市天赐实业有限公司 三类 一次性使用输注泵 现场检查 医疗器械生产企业质量体系考核办法 二次系统检查  二次常规检查 原材料购进与出厂检查,生产现场控制 每季 药械科
6 嵊州市加美义齿制作中心 二类 所有产品 现场检查 医疗器械生产企业质量体系考核办法 一次系统检查 原材料购进与出厂检查,生产现场控制 3-6月份 药械科
7 浙江莎美股份有限公司 二类 了解产品注册情况及相关帮扶工作。需将检查了解情况上传省局系统 稽查科
经营企业
序号 企业名称 企业类别 检查产品 检查形式 检查标准 检查频次 检查重点 检查时间 责任科室
1 嵊州市医药药材总公司 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 高风险产品购进渠道及供货商 自定 稽查科
2 嵊州市越兴医疗器械有限公司 二类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进渠道及贮存管理 自定 稽查科
3 嵊州市森康医疗器械有限公司 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进渠道及贮存管理 自定 稽查科
4 嵊州市康亦健医疗器械经营部 二类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品宣传、销售、仓库管理及人员到岗 自定 稽查科
5 嵊州市欣声听力技术服务中心 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次系统检查 人员到岗,验收记录、产品购进管理 自定 稽查科
6 杭州惠耳听力技术设备有限公司嵊州分公司 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次系统检查 人员到岗,验收记录、产品购进管理 自定 稽查科
7 嵊州市易心堂大药房有限公司鹿鸣药房 二类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 人员到岗,验收记录、产品购进管理 自定 稽查科
8 嵊州市佳音助听器有限公司 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次系统检查 人员到岗,验收记录、产品购进管理 自定 药械科
9 嵊州市康耳听力技术服务中心 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次系统检查 人员到岗,验收记录、产品购进管理 自定 药械科
10 浙江新光药品有限公司 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 高风险产品购进渠道及供货商 自定 药械科
11 嵊州市医药药材总公司鹤年堂药店 二类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进渠道及贮存管理 自定 药械科
隐形眼镜店
1 嵊州市剡湖街道毛源昌眼镜店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 稽查科
2 嵊州市鹿山眼镜商场 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 稽查科
3 嵊州市剡湖街道博视眼镜店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 稽查科
4 嵊州市三江街道圆明圆眼镜商行 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 稽查科
5 绍兴市大光明眼镜有限公司嵊州店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 稽查科
6 嵊州市郑氏眼镜行 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
7 嵊州市国商眼镜中心 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
8 嵊州市正大眼镜验配中心 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
9 嵊州市世纪广场鹿山眼镜商行 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
10 嵊州市吴良材眼镜加盟店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
11 嵊州市世纪广场郑氏眼镜店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
12 嵊州市仁医眼镜商行 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
13 嵊州市百元眼镜店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
14 嵊州市精利眼镜店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
15 嵊州市大光明眼镜店 三类 抽查 现场检查 浙江省医疗器械经营企业现场检查标准 一次常规检查 产品购进、销售、验配养护相关记录 自定 药械科
注:专项检查,跟踪检查根据文件要求

2010年度重点监管企业名单
序号 单位名称 上年度等级
药品经营企业
1 嵊州市医药药材总公司宏济堂药店 警示
2 嵊州市医药药材总公司城南药店 警示
3 嵊州市医药药材总公司健康药店 警示
4 嵊州市苍岩新光药店 警示
5 嵊州市延安堂药店 警示
6 嵊州市莲塘华通医药加盟店 警示
药品(包材)生产企业
1 嵊州市天成医药材料有限公司 B
医疗器械生产企业
1 嵊州市天赐实业有限公司 守信
     
医疗器械经营企业
1 嵊州市康亦健医疗器械经营部 守信
2 杭州惠耳听力技术设备有限公司嵊州分公司 守信
3 杭州康耳听务技术服务中心 守信
4 嵊州市欣声听力技术服务中心 守信
5 嵊州市佳音助听器有限公司 守信
医疗机构
1 嵊州市仙岩乡卫生院 AA

 

2010年嵊州市药品零售企业GSP跟踪检查单位及时间表
序号 单位 检查依据 检查方式 检查时间 检查人员
1 嵊州市平民大药房有限公司 1、《药品零售企业GSP认证检查项目》(109)项,《药品管理法》《药品管理法实施条例》                      现场检查 6-9 杨华林          施雅英          蒋永铭           金丽英             李华东          赵汉艳          谭勇敢          楼军               徐军               虞澜                        
2 嵊州市春天药房 现场检查 6-9
3 嵊州市为民药店 现场检查 6-9
4 嵊州市石磺永济堂药店 现场检查 6-9
5 嵊州市福益堂大药房 现场检查 6-9
6 嵊州市鹿山街道城西大药房 现场检查 6-9
7 嵊州市泰康大药房 现场检查 6-9
8 嵊州市阮庙大药店 现场检查 6-9
9 嵊州市大禹园大药点 现场检查 6-9
10 嵊州市甘霖大药房 现场检查 6-9
11 嵊州市宝芝堂药房 现场检查 6-9
12 嵊州市米兰大药房 现场检查 6-9

药品零售企业一览
              企业名称 检查依据 检查内容 检查方式 检查日期 责任科室
1 嵊州市医药药材总公司鹤年堂药店 1、《药品零售企业GSP认证检查项目》(109)项,《药品管理法》《药品管理法实施条例》      2、连锁企业门店按《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》门店检查项检查         3、乙类非处方药按开办标准检查 检查企业质量管理运行状况,药品进货验收,药品分类管理及设施设备和储存养护,在GSP认证检查中和日常检查中存在的缺陷和问题的整改情况 现场检查 上下半年各一次 药械科和稽查科分片各自开展检查
2 嵊州市医药药材总公司宏济堂药店 现场检查 上下半年各一次
3 嵊州市医药药材总公司医药商店 现场检查 上下半年各一次
4 嵊州市医药药材总公司健民医药商店      现场检查 上下半年各一次
5 嵊州市医药药材总公司剡城药店 现场检查 上下半年各一次
6 嵊州市医药药材总公司四海医药商店 现场检查 上下半年各一次
7 嵊州市医药药材总公司鹿山医药商店 现场检查 上下半年各一次
8 嵊州市医药药材总公司长春医药商店 现场检查 上下半年各一次
9 嵊州市医药药材总公司城南医药商店 现场检查 上下半年各一次
10 嵊州市医药药材总公司健康医药商店 现场检查 上下半年各一次
11 嵊州市国商大厦有限公司国商大药房 现场检查 上下半年各一次
12 嵊州市国商大厦医院路参茸柜 现场检查 一次
13 嵊州市国商大厦城西超市药品柜 现场检查 一次
14 嵊州市国商大厦乙类非处方药品柜 现场检查 一次
15 嵊州市易心堂大药房有限公司 现场检查 上下半年各一次
16 嵊州市易心堂大药房有限公司城西药房 现场检查 上下半年各一次
17 嵊州市易心堂大药房有限公司新世纪药店 现场检查 上下半年各一次
18 嵊州市易心堂大药房有限公司城东药房 现场检查 上下半年各一次
19 嵊州市易心堂大药房有限公司城中药房 现场检查 上下半年各一次
20 嵊州市易心堂大药房有限公司江滨药房 现场检查 上下半年各一次
21 嵊州市易心堂大药房有限公司越秀路药房 现场检查 上下半年各一次
22 嵊州市易心堂大药房有限公司崇仁药房 现场检查 上下半年各一次
23 嵊州市易心堂大药房有限公司黄泽大药房 1、《药品零售企业GSP认证检查项目》(109)项,《药品管理法》《药品管理法实施条例》      2、连锁企业门店按《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》门店检查项检查         3、乙类非处方药按开办标准检查 检查企业质量管理运行状况,药品进货验收,药品分类管理及设施设备和储存养护,在GSP认证检查中和日常检查中存在的缺陷和问题的整改情况 现场检查 上下半年各一次 药械科和稽查科分片各自开展检查
24 嵊州市易心堂大药房有限公司甘霖药房 现场检查 上下半年各一次
25 嵊州市易心堂大药房有限公司崇仁上街药房 现场检查 上下半年各一次
26 嵊州市易心堂大药房有限公司鹿鸣药房 现场检查 上下半年各一次
27 嵊州市天华大药房 现场检查 上下半年各一次
28 嵊州市平民大药房有限公司 现场检查 上下半年各一次
29 嵊州市长乐益寿堂华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
30 嵊州市长乐驻春堂华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
31 嵊州市长乐益乐堂华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
32 嵊州市开元华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
33 嵊州市太平华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
34 嵊州市王氏华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
35 绍兴华通医药连锁有限公司嵊州市金庭晋溪加盟店 现场检查 上下半年各一次
36 浙江新光药品有限公司新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
37 浙江新光药品有限公司三界医药商店 现场检查 上下半年各一次
38 浙江新光药品有限公司新光药品长乐医药商店 现场检查 上下半年各一次
39 嵊州市甘霖同寿堂新光药店 现场检查 上下半年各一次
40 嵊州市甘霖崇镇堂新光药店 现场检查 上下半年各一次
41 嵊州市博济泰山堂新光药店 现场检查 上下半年各一次
42 嵊州市博济新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
43 嵊州市富润新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
44 嵊州市谷来振兴新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
45 嵊州市华堂新光药店 现场检查 上下半年各一次
46 嵊州市蒋镇新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
47 嵊州市下王树德堂新光药店 现场检查 上下半年各一次
48 嵊州市浦口新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
49 嵊州市东郭新光医药商店 1、《药品零售企业GSP认证检查项目》(109)项,《药品管理法》《药品管理法实施条例》      2、连锁企业门店按《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》门店检查项检查         3、乙类非处方药按开办标准检查 检查企业质量管理运行状况,药品进货验收,药品分类管理及设施设备和储存养护,在GSP认证检查中和日常检查中存在的缺陷和问题的整改情况 现场检查 上下半年各一次 药械科和稽查科分片各自开展检查
50 嵊州市上杨新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
51 嵊州市新市新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
52 嵊州市苍岩新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
53 嵊州市西港新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
54 嵊州市多仁新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
55 嵊州市长桥新光医药商店 现场检查 上下半年各一次
56 嵊州市春天大药房 现场检查 上下半年各一次
57 嵊州市为民药店 现场检查 上下半年各一次
58 嵊州市上东供销社商业公司北漳大药房 现场检查 上下半年各一次
59 嵊州市北山医药商店 现场检查 上下半年各一次
60 嵊州市向阳药店 现场检查 上下半年各一次
61 嵊州市黄泽镇利民药店 现场检查 上下半年各一次
62 嵊州市东南大药店 现场检查 上下半年各一次
63 嵊州市东浦药店 现场检查 上下半年各一次
64 嵊州市官河大药房 现场检查 上下半年各一次
65 嵊州市为春堂药店 现场检查 上下半年各一次
66 嵊州市安康医药商店 现场检查 上下半年各一次
67 嵊州市同济药店 现场检查 上下半年各一次
68 嵊州市老百姓大药房 现场检查 上下半年各一次
69 嵊州市惠源堂药店 现场检查 上下半年各一次
70 嵊州市盛都大药房 现场检查 上下半年各一次
71 嵊州市红旭大药店 现场检查 上下半年各一次
72 嵊州市和顺堂药店 现场检查 上下半年各一次
73 嵊州市众生大药房 1、《药品零售企业GSP认证检查项目》(109)项,《药品管理法》《药品管理法实施条例》      2、连锁企业门店按《药品零售连锁企业GSP认证检查项目》门店检查项检查         3、乙类非处方药按开办标准检查 检查企业质量管理运行状况,药品进货验收,药品分类管理及设施设备和储存养护,在GSP认证检查中和日常检查中存在的缺陷和问题的整改情况 现场检查 上下半年各一次 药械科和稽查科分片各自开展检查
74 嵊州市下园塘社区药店 现场检查 上下半年各一次
75 嵊州市浦南药店 现场检查 上下半年各一次
76 嵊州市树心堂大药店 现场检查 上下半年各一次
77 嵊州市瞻山大药店 现场检查 上下半年各一次
78 杭州胡庆余堂国药号有限公司嵊州连锁店 现场检查 上下半年各一次
79 嵊州市天和堂药店 现场检查 上下半年各一次
80 嵊州市仁心堂药店 现场检查 上下半年各一次
81 嵊州市延安堂药房 现场检查 上下半年各一次
82 嵊州市惠民药店 现场检查 上下半年各一次
83 嵊州市明山大药房 现场检查 上下半年各一次
84 嵊州市秀山药房 现场检查 上下半年各一次
85 嵊州市福益堂大药房 现场检查 上下半年各一次
86 嵊州市泰益大药房 现场检查 上下半年各一次
87 嵊州市蛟镇大药房 现场检查 上下半年各一次
88 嵊州市广利药房 现场检查 上下半年各一次
89 嵊州市鹿山城西大药房 现场检查 上下半年各一次
90 嵊州市泰康大药房 现场检查 上下半年各一次
91 嵊州市莲塘华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
92 嵊州市心悦大药房 现场检查 上下半年各一次
93 嵊州市长乐剡源药店 现场检查 上下半年各一次
94 嵊州市三江源大药房 现场检查 上下半年各一次
95 嵊州市甘霖大药房 现场检查 上下半年各一次
96 嵊州市阮庙大药店 现场检查 上下半年各一次
97 嵊州市长乐大药房 现场检查 上下半年各一次
98 嵊州市仙岩华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
99 嵊州市大禹园药店 现场检查 上下半年各一次
100 嵊州市宝芝堂药店 现场检查 上下半年各一次
101 嵊州市保仁堂华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
102 嵊州市米兰大药房 现场检查 上下半年各一次
103 嵊州市三界华通医药加盟店 现场检查 上下半年各一次
104 嵊州市石磺永济堂药店 现场检查 上下半年各一次
105 嵊州市沿宅药店 现场检查 上下半年各一次
106 嵊州市兴元堂大药房 现场检查 上下半年各一次
107 嵊州市嵊安大药房 现场检查 上下半年各一次
108 嵊州市永乐堂大药房 现场检查 上下半年各一次
109 嵊州市益生堂药店 现场检查 上下半年各一次
110 嵊州市健安药店 现场检查 上下半年各一次
111 嵊州市知源堂大药房 现场检查 上下半年各一次
112 嵊州市长乐健康大药房 现场检查 上下半年各一次
113 嵊州市三江购物中心药品柜 现场检查 一次
114 嵊州宾馆药品柜 现场检查 一次
115 嵊州市长乐镇三江购物中心 现场检查 一次
116 嵊州市三味堂饱翅馆 现场检查 一次
117 嵊州市里坂药店(乙类非处方药店) 现场检查 一次
118 嵊州市长白山参茸庄 现场检查 一次

 

 

 

 

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