濮院镇药品安全示范镇创建工作实施方案

为进一步巩固和深化我镇农村药品“两网一规范”建设工作成果，全面提升农村药品安全保障水平，确保人民群众用药安全有效，按照《关于印发桐乡市药品安全示范镇（街道）创建工作实施方案（试行）的通知》（桐政办发〔2010〕119 号）文件精神，结合我镇实际，特制定如下实施方案：

一、指导思想

以党的十七大和十七届三中、四中全会精神为指导，全面落实科学发展观，以关注民生、改善民生为出发点，以保障人民群众用药安全有效为目标，进一步巩固农村药品“两网一规范”建设成果，建立完善药品安全监管长效工作机制，为推进文明、富裕、和谐的现代化桐乡东部新城建设提供有力保障。

二、创建目标
　　通过药品安全示范镇创建，进一步强化对药品安全工作的领导，使药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，合理用药水平得到提高，药品市场秩序全面规范有序。

三、工作任务
　　（一）药品监督网络建设与运行

1．建立健全药品安全责任体系。构建“镇政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，落实药品安全监管责任制和责任追究制，形成药品安全工作齐抓共管的格局。

2．完善药品安全监管体系。镇配有药品安全专管员、药品监督协管员，辖区内卫生院、民营医疗机构、药品生产经营企业均有药品安全监测员，每个村（社区）都有药品安全监测员、信息员。四员（专管员、协管员、监测员、信息员）实行聘任制，明确各自工作职责，落实对应工作任务，相互配合协同作战，充分发挥四员作用，建立健全以镇政府负总责，食品药品监管站监管为主，药品安全专管员和协管员监督为辅的网络型药品安全监管体系。　　

3．进一步掌握辖区内药品生产、经营单位和医疗机构的基本情况，做好登记造册并及时更新。加强对辖区内镇级以下医疗机构（包括民营医疗机构）和药品零售企业的日常检查，特别要强化对基本药物经营、使用的监管，卫生院、民营医疗机构和药品零售企业检查频次每年不少于2次，其他非医院类医疗机构每年不少于1次，覆盖面达100%。

4．建立药品案件报告制度。发现案源及时报药监部门，主动配合药监部门开展日常监管工作，并做好工作台帐记录。同时加强与上级相关部门的沟通联系，及时上报各类信息。

5．加强对药品安全监测员、信息员的培训，提高他们的业务素质，充分发挥药品安全监测员、信息员的作用，提高药品监督网络运行水平。

（二）药品质量规范化管理与市场秩序

1．加强药品质量规范化管理。对辖区内医疗机构药品质量加强规范化管理，建立制度，实行动态管理，医疗机构药品规范化管理达标率100%。辖区内药品零售企业严格实施《药品经营质量管理规范》。

2．规范药品进货渠道。辖区内公立医疗机构药品采购全部实行统一招标，各社区卫生服务站所使用药品100%由镇社区卫生服务中心统一配送。严禁涉药单位从非法渠道购进药品、医疗器械。严禁使用假劣药品和不合格医疗器械。

3．严厉打击非法行医和药品广告宣传。开展排查非法行医情况分析，发现情况及时组织力量进行打击。发挥药品监管网络作用，打击以讲座、旅游、义诊等名义违法推销药品、保健品和医疗器械的行为，确保药品市场的正常有序。